Enfermedad de las arterias coronarias y su asociación con la esteatosis hepática en personas con infección por el VIH
20 de marzo de 2023 actualizado por: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
El propósito principal de este estudio es evaluar la asociación entre la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) por tomografía computarizada (TC) y la enfermedad de las arterias coronarias (CAD) medida por la puntuación de calcio (CAC) entre las personas infectadas por el VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
233
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center San Diego (NMCSD)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con VIH positivos que hayan participado en nuestro Estudio del Hígado anterior en el NMCSD tendrán la oportunidad de participar en este estudio, así como los pacientes con VIH que no participaron en el Estudio del Hígado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con VIH que participaron en nuestro Estudio del hígado anterior, realizado en el NMCSD, y pacientes con VIH que no participaron en el Estudio del hígado.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán las mujeres que estén embarazadas o amamantando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Enfermedad de las arterias coronarias (CAD) medida por la puntuación CAC
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar la prevalencia de enfermedad arterial coronaria determinada por tomografía computarizada (TC) de las arterias coronarias entre pacientes con VIH y compararla con datos de la población general utilizando datos normativos de publicaciones recientes.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Para evaluar los predictores de la enfermedad de las arterias coronarias, incluidos datos demográficos, condiciones concurrentes (p. ej., diabetes, hiperlipidemia, tabaquismo) y factores relacionados con el VIH, como la duración del ARV, la duración del VIH y la lipodistrofia
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Investigar la relación entre marcadores inflamatorios (CRP, ESR), dímero D, niveles de adiponectina, futuros marcadores inflamatorios y polimorfismos genéticos con la presencia de enfermedad coronaria y NAFLD
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Evaluar la relación entre el aumento de la grasa pericárdica en la tomografía computarizada con la grasa visceral y la enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Para determinar si las unidades Hounsfield tomadas en el corazón y la aorta estiman los niveles de hemoglobina
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Para medir el tamaño de la arteria pulmonar para evaluar la prevalencia de hipertensión pulmonar asintomática entre las personas infectadas por el VIH
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Describir el resultado de una puntuación CAC positiva en términos de resultados de pruebas/procedimientos de seguimiento para ayudar a describir la importancia clínica de las puntuaciones elevadas.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Norton L, Brodine SK, Medina S, Lemus H, Ricchiuti V, et al. (2013) Adiponectin Levels and Coronary Artery Disease among HIV-Infected Men. J AIDS Clin Res 4: 208.
- Crum-Cianflone N, Stepenosky J, Medina S, Wessman D, Krause D, Boswell G. Clinically significant incidental findings among human immunodeficiency virus-infected men during computed tomography for determination of coronary artery calcium. Am J Cardiol. 2011 Feb 15;107(4):633-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.10.026. Epub 2010 Dec 31.
- Medina S, Wessman D, Krause D, Stepenosky J, Boswell G, Crum-Cianflone N. Coronary aging in HIV-infected patients. Clin Infect Dis. 2010 Oct 15;51(8):990-3. doi: 10.1086/656442. No abstract available.
- Crum-Cianflone N, Krause D, Wessman D, Medina S, Stepenosky J, Brandt C, Boswell G. Fatty liver disease is associated with underlying cardiovascular disease in HIV-infected persons(*). HIV Med. 2011 Sep;12(8):463-71. doi: 10.1111/j.1468-1293.2010.00904.x. Epub 2011 Jan 20.
- Crum-Cianflone NF, Kathiria N, Shauger S, Love K, Boswell G. The association of epicardial adipose tissue with coronary artery calcification among HIV-infected men. AIDS. 2012 Jul 31;26(12):1573-6. doi: 10.1097/QAD.0b013e328355cef8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Hígado graso
- Enfermedad del hígado graso no alcohólico
Otros números de identificación del estudio
- IDCRP-018
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .