Prothèse vibrotactile montée sur la tête pour les patients présentant une instabilité posturale chronique
13 janvier 2016 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Le but de ce projet est de fournir aux personnes qui ont un déficit d'équilibre un appareil qui leur donnera des signaux qu'elles peuvent ressentir (vibrations) afin de les aider à maintenir un sens correct de l'équilibre et de la perception de leur place dans l'environnement.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette proposition porte sur un sujet de recherche du National Institute on Deafness and Other communication Disorders (NIDCD) qui met l'accent sur le "développement d'appareils d'assistance pour les troubles de l'équilibre".
Le travail proposé évaluera l'efficacité d'assistance d'une telle prothèse d'équilibre dans une population de patients souffrant de déséquilibre chronique couvrant un large éventail d'étiologies de maladies.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires présentant un déséquilibre chronique depuis au moins un an, et ayant atteint un plateau de performance fonctionnelle quant à leur adaptation d'équilibre.
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques autres que les troubles chroniques de l'équilibre, tels que déterminés par les antécédents médicaux et la procédure de dépistage neurologique.
- Toute condition médicale telle que déterminée par le questionnaire de santé qui interférerait avec la performance aux tests d'évaluation de la stabilité posturale.
- Neuropathies périphériques des membres inférieurs.
- Les sujets qui ne veulent pas ou ne peuvent pas se conformer à toutes les exigences de l'étude, y compris l'achèvement de la période de formation, les tests d'évaluation et le retour à la clinique pour une visite de suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de prothèse
prothèse d'équilibre
|
stimulation vibrotactile
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'indice de marche dynamique (DGI) de la ligne de base à 6 semaines.
Délai: 6 semaines
|
Le DGI est conçu pour mesurer l'équilibre fonctionnel et la stabilité posturale d'un patient sur une échelle de 0 à 3 (3 étant normal) pour chaque tâche.
Une série de 8 tâches comprenant marcher sur une surface plane, marcher en changeant de vitesse, marcher en tournant la tête, marcher puis tourner, enjamber des obstacles, contourner des obstacles et des escaliers.
Pour une échelle totale de 0-24.
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6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joel A Goebel, MD, Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2009
Première publication (Estimation)
29 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-0600
- 1R43DC010080-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur prothèse d'équilibre
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