Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibrotaktywna proteza mocowana na głowie dla pacjentów z przewlekłą niestabilnością postawy

13 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Celem tego projektu jest wyposażenie osób z zaburzeniami równowagi w urządzenie, które będzie im przekazywać odczuwalne przez nie sygnały (wibracje), aby pomóc im w utrzymaniu prawidłowego poczucia równowagi i postrzegania miejsca w otoczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta propozycja dotyczy tematu badawczego Narodowego Instytutu Głuchoty i Innych Zaburzeń Komunikacyjnych (NIDCD), który kładzie nacisk na „rozwój urządzeń wspomagających zaburzenia równowagi”. Proponowana praca oceni skuteczność wspomagającą takiej protezy równowagi w populacji pacjentów z przewlekłą nierównowagą obejmującą szeroki zakres etiologii chorób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ambulatory, którzy mają chroniczną nierównowagę od co najmniej jednego roku i osiągnęli plateau sprawności funkcjonalnej w odniesieniu do adaptacji równowagi.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne inne niż przewlekłe zaburzenia równowagi, określone na podstawie wywiadu medycznego i neurologicznej procedury przesiewowej.
  • Każdy stan chorobowy określony w kwestionariuszu zdrowotnym, który mógłby zakłócać wyniki testów oceniających stabilność posturalną.
  • Neuropatie obwodowe kończyn dolnych.
  • Pacjenci, którzy nie chcą lub nie są w stanie spełnić wszystkich wymagań badania, w tym ukończenia okresu szkolenia, testów oceniających i powrotu do kliniki na wizytę kontrolną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa protetyczna
proteza równowagi
Urządzenie: proteza równowagi
stymulacja wibrotaktyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dynamicznego wskaźnika chodu (DGI) od wartości początkowej do 6 tygodni.
Ramy czasowe: 6 tygodni
DGI jest przeznaczony do pomiaru równowagi funkcjonalnej i stabilności postawy pacjenta w skali 0-3 (3 to norma) dla każdego zadania. Seria 8 zadań obejmująca chodzenie po równej powierzchni, chodzenie ze zmienną prędkością, chodzenie z obrotami głowy, chodzenie z obrotem, przechodzenie przez przeszkody, chodzenie wokół przeszkód i schody. Dla łącznej skali 0-24.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Barron Associates, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joel A Goebel, MD, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-0600
  • 1R43DC010080-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na proteza równowagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj