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Présentation de la moxibustion pour fœtus en siège

28 avril 2009 mis à jour par: University Hospital, Geneva

Objectif : Évaluer la moxibustion du point d'acupuncture BL67 entre 34 et 38 semaines de gestation pour faciliter la version céphalique de la présentation du siège dans un contexte occidental. L'hypothèse est que la moxibustion augmente la probabilité de version céphalique.

Conception : essai contrôlé randomisé Milieu : hôpital universitaire. Population : Un total de 212 femmes consentantes entre 34 et 36 semaines de gestation avec un seul fœtus en présentation du siège seront randomisées pour recevoir la moxibustion (n=106) ou la prise en charge non interventionniste (n=106).

Principal critère de jugement : présentation céphalique à l'accouchement ou avant la version céphalique externe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

212

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Geneva, Suisse
        • Hôpitaux Universitaires de Genève

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Présentation par le siège
  • 34 à 36 semaines de gestation
  • Fœtus unique

Critère d'exclusion:

  • Malformation utérine
  • Placenta praevia
  • Mensonge transversal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Moxibustion
Séances de moxibustion tous les jours (un jour sur deux à l'hôpital, auto-administration à domicile l'autre jour) pendant 14 jours maximum. Arrêté si version céphalique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Présentation céphalique à l'accouchement ou avant la version céphalique externe
Délai: fin de grossesse
fin de grossesse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mode de livraison
Délai: fin de grossesse
fin de grossesse
Opinions des femmes sur l'intervention
Délai: fin de grossesse
fin de grossesse
Version céphalique externe
Délai: fin de grossesse
fin de grossesse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2009

Première publication (Estimation)

29 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 avril 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2009

Dernière vérification

1 avril 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Moxibustion_siege

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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