- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00890474
Présentation de la moxibustion pour fœtus en siège
Objectif : Évaluer la moxibustion du point d'acupuncture BL67 entre 34 et 38 semaines de gestation pour faciliter la version céphalique de la présentation du siège dans un contexte occidental. L'hypothèse est que la moxibustion augmente la probabilité de version céphalique.
Conception : essai contrôlé randomisé Milieu : hôpital universitaire. Population : Un total de 212 femmes consentantes entre 34 et 36 semaines de gestation avec un seul fœtus en présentation du siège seront randomisées pour recevoir la moxibustion (n=106) ou la prise en charge non interventionniste (n=106).
Principal critère de jugement : présentation céphalique à l'accouchement ou avant la version céphalique externe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse
- Hôpitaux Universitaires de Genève
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présentation par le siège
- 34 à 36 semaines de gestation
- Fœtus unique
Critère d'exclusion:
- Malformation utérine
- Placenta praevia
- Mensonge transversal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Moxibustion
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Séances de moxibustion tous les jours (un jour sur deux à l'hôpital, auto-administration à domicile l'autre jour) pendant 14 jours maximum.
Arrêté si version céphalique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Présentation céphalique à l'accouchement ou avant la version céphalique externe
Délai: fin de grossesse
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fin de grossesse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mode de livraison
Délai: fin de grossesse
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fin de grossesse
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Opinions des femmes sur l'intervention
Délai: fin de grossesse
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fin de grossesse
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Version céphalique externe
Délai: fin de grossesse
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fin de grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Moxibustion_siege
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