- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00890474
Moxibustione per feto in presentazione podalica
Obiettivo: valutare la moxibustione dell'agopunto BL67 tra la 34a e la 38a settimana di gestazione per facilitare la versione cefalica della presentazione podalica in un contesto occidentale. L'ipotesi è che la moxibustione aumenti la probabilità della versione cefalica.
Disegno: studio controllato randomizzato Ambiente: ospedale universitario. Popolazione: un totale di 212 donne consenzienti tra le 34 e le 36 settimane di gestazione con un feto singolo in presentazione podalica saranno randomizzate alla moxibustione (n=106) o alla gestione in attesa (n=106).
Principale misura di esito: presentazione cefalica al momento del parto o prima della versione cefalica esterna.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Geneva, Svizzera
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presentazione podalica
- 34-36 settimane di gestazione
- Feto singolo
Criteri di esclusione:
- Malformazione uterina
- Placenta previa
- Bugia trasversale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
|
|
Sperimentale: Moxibustione
|
Sessioni di moxibustione ogni giorno (a giorni alterni in ospedale, autosomministrazione a casa l'altro giorno) per un massimo di 14 giorni.
Fermo se versione cefalica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Presentazione cefalica al parto o prima della versione cefalica esterna
Lasso di tempo: fine della gravidanza
|
fine della gravidanza
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Modalità di spedizione
Lasso di tempo: fine della gravidanza
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fine della gravidanza
|
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Opinioni delle donne sull'intervento
Lasso di tempo: fine della gravidanza
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fine della gravidanza
|
|
Versione cefalica esterna
Lasso di tempo: fine della gravidanza
|
fine della gravidanza
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Moxibustion_siege
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