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Moxibustione per feto in presentazione podalica

28 aprile 2009 aggiornato da: University Hospital, Geneva

Obiettivo: valutare la moxibustione dell'agopunto BL67 tra la 34a e la 38a settimana di gestazione per facilitare la versione cefalica della presentazione podalica in un contesto occidentale. L'ipotesi è che la moxibustione aumenti la probabilità della versione cefalica.

Disegno: studio controllato randomizzato Ambiente: ospedale universitario. Popolazione: un totale di 212 donne consenzienti tra le 34 e le 36 settimane di gestazione con un feto singolo in presentazione podalica saranno randomizzate alla moxibustione (n=106) o alla gestione in attesa (n=106).

Principale misura di esito: presentazione cefalica al momento del parto o prima della versione cefalica esterna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

212

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Geneva, Svizzera
        • Hôpitaux Universitaires de Genève

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentazione podalica
  • 34-36 settimane di gestazione
  • Feto singolo

Criteri di esclusione:

  • Malformazione uterina
  • Placenta previa
  • Bugia trasversale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Moxibustione
Sessioni di moxibustione ogni giorno (a giorni alterni in ospedale, autosomministrazione a casa l'altro giorno) per un massimo di 14 giorni. Fermo se versione cefalica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presentazione cefalica al parto o prima della versione cefalica esterna
Lasso di tempo: fine della gravidanza
fine della gravidanza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modalità di spedizione
Lasso di tempo: fine della gravidanza
fine della gravidanza
Opinioni delle donne sull'intervento
Lasso di tempo: fine della gravidanza
fine della gravidanza
Versione cefalica esterna
Lasso di tempo: fine della gravidanza
fine della gravidanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 aprile 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2009

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Moxibustion_siege

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Moxibustione dell'agopunto BL67

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