- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00890474
Moxibustión para el feto en presentación de nalgas
Objetivo: evaluar la moxibustión del punto de acupuntura BL67 entre las semanas 34 y 38 de gestación para facilitar la versión cefálica de la presentación podálica en un entorno occidental. La hipótesis es que la moxibustión aumenta la probabilidad de versión cefálica.
Diseño: Ensayo controlado aleatorizado Lugar: Hospital universitario. Población: Un total de 212 mujeres entre 34 y 36 semanas de gestación con un solo feto en presentación podálica serán aleatorizadas para recibir moxibustión (n=106) o manejo expectante (n=106).
Medida de resultado principal: presentación cefálica al momento del parto o antes de la versión cefálica externa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Geneva, Suiza
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La presentación de nalgas
- 34 a 36 semanas de gestación
- Feto único
Criterio de exclusión:
- malformación uterina
- Placenta previa
- mentira transversal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
|
|
|
Experimental: Moxibustión
|
Sesiones de moxibustión todos los días (cada dos días en el hospital, autoadministración en casa el otro día) durante un máximo de 14 días.
Detenido si versión cefálica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presentación cefálica al momento del parto o antes de la versión cefálica externa
Periodo de tiempo: final del embarazo
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final del embarazo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Modo de entrega
Periodo de tiempo: final del embarazo
|
final del embarazo
|
|
Puntos de vista de las mujeres sobre la intervención
Periodo de tiempo: final del embarazo
|
final del embarazo
|
|
Versión cefálica externa
Periodo de tiempo: final del embarazo
|
final del embarazo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Otros números de identificación del estudio
- Moxibustion_siege
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