- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00890474
Moxabustão para feto em apresentação pélvica
Objetivo: Avaliar a moxabustão do ponto de acupuntura BL67 entre 34 e 38 semanas de gestação para facilitar a versão cefálica da apresentação pélvica em um ambiente ocidental. A hipótese é que a moxabustão aumenta a probabilidade de versão cefálica.
Delineamento: Ensaio controlado randomizado Local: hospital universitário. População: Um total de 212 mulheres consentidas entre 34 e 36 semanas de gestação com feto único em apresentação pélvica serão randomizadas para moxabustão (n=106) ou conduta expectante (n=106).
Principal medida de desfecho: apresentação cefálica no parto ou antes da versão cefálica externa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Geneva, Suíça
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentação pélvica
- 34 a 36 semanas de gestação
- Feto único
Critério de exclusão:
- malformação uterina
- Placenta prévia
- mentira transversal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Experimental: Moxabustão
|
Sessões de moxabustão todos os dias (dia sim, dia não no hospital, autoadministração em casa no outro dia) durante no máximo 14 dias.
Parado se versão cefálica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Apresentação cefálica no parto ou antes da versão cefálica externa
Prazo: fim da gravidez
|
fim da gravidez
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Modo de entrega
Prazo: fim da gravidez
|
fim da gravidez
|
|
Opinião das mulheres sobre a intervenção
Prazo: fim da gravidez
|
fim da gravidez
|
|
Versão cefálica externa
Prazo: fim da gravidez
|
fim da gravidez
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Moxibustion_siege
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