- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00890474
Moxibustion für Fötus in Beckenendlage
Ziel: Bewertung der Moxibustion des BL67-Akupunkturpunkts zwischen der 34. und 38. Schwangerschaftswoche, um die kraniale Version der Beckenendlage in einem westlichen Umfeld zu erleichtern. Die Hypothese ist, dass Moxibustion die Wahrscheinlichkeit einer cephalischen Version erhöht.
Design: Randomisierte kontrollierte Studie Setting: Universitätsklinikum. Population: Insgesamt 212 einwilligende Frauen zwischen der 34. und 36. Schwangerschaftswoche mit einem einzigen Fötus in Steißlage werden randomisiert einer Moxibustion (n = 106) oder einer abwartenden Behandlung (n = 106) zugeteilt.
Hauptzielparameter: Cephalic-Präsentation bei Geburt oder vor externer cephalica-Version.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Geneva, Schweiz
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Breech-Präsentation
- 34 bis 36 Schwangerschaftswochen
- Einzelner Fötus
Ausschlusskriterien:
- Gebärmutterfehlbildung
- Plazenta praevia
- Quer liegen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Experimental: Moxibustion
|
Tägliche Moxibustionssitzungen (jeden zweiten Tag im Krankenhaus, den anderen Tag Selbstverabreichung zu Hause) während maximal 14 Tagen.
Gestoppt, wenn Kopfversion.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Cephalic-Präsentation bei der Geburt oder vor der externen cephalic-Version
Zeitfenster: Ende der Schwangerschaft
|
Ende der Schwangerschaft
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Art der Lieferung
Zeitfenster: Ende der Schwangerschaft
|
Ende der Schwangerschaft
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Die Meinung der Frauen zur Intervention
Zeitfenster: Ende der Schwangerschaft
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Ende der Schwangerschaft
|
|
Äußere kephale Version
Zeitfenster: Ende der Schwangerschaft
|
Ende der Schwangerschaft
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Moxibustion_siege
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