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Studying Breast Cancer Risk in Women Who Are BRCA1/BRCA2 Mutation Carriers

22 mars 2011 mis à jour par: Gynecologic Oncology Group

Genetic Modifiers of BRCA1/BRCA2-Related Breast Cancer Risk in BRCA1/BRCA2 Mutation Carriers - CIMBA 5

RATIONALE: Studying samples of DNA in the laboratory from women who are BRCA1/BRCA2 mutation carriers may help doctors learn more about cancer and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This research study is looking at breast cancer risk in women who are BRCA1/BRCA2 mutation carriers.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIVES:

  • To identify potential genetic modifiers of breast cancer risk by contributing data and genetic information obtained from women who are BRCA1/BRCA2 mutation carriers enrolled in clinical trial GOG-0199 to an international consortium of clinical cancer genetics investigators (CIMBA).

OUTLINE: This is a multicenter study. Patients are stratified by study, country of residence, ethnicity, and birth cohort. Joint analyses of BRCA1 and BRCA2 mutation carriers are further stratified by mutation.

Previously collected DNA samples are analyzed for genetic variants in selected candidate genes (rs16942 in BRCA1, rs2237060 in RAD50, "SNP3", and rs2241193 in IGFBP5). The single nucleotide polymorphism (SNP) data from this study and selected demographic, clinical, and epidemiological data obtained from the baseline questionnaire administered in the GOG-0199 study are submitted to the Consortium of Investigators of Modifiers of BRCA-Associated Cancer (CIMBA) Central Database. The epidemiological and SNP data contributed to the Central Database are then distributed to the investigators responsible for analysis of a particular SNP or set of SNPs from a candidate gene or genetic pathway.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892-1182
        • Recrutement
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
        • Contact:
          • Clinical Trials Office - Warren Grant Magnusen Clinical Center
          • Numéro de téléphone: 888-NCI-1937

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Known positive BRCA1/BRCA2 mutation carrier
  • With or without a personal history of breast cancer prior to enrollment in clinical trial GOG-0199
  • Currently enrolled in clinical trial GOG-0199 AND meets the following criteria:

    • Completed baseline questionnaire (BQ-199)
    • Provided information on prior breast cancer history, including date of diagnosis
    • Provided complete data from the DNA analysis on the genetic variants of interest
    • Signed an approved informed consent and authorization permitting release of personal health information
  • Hormone receptor status not specified

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Menopausal status not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Identification of potential genetic modifiers of breast cancer risk

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mark H. Greene, MD, Clinical Genetics Branch
  • Michael Birrer, MD, PhD, NCI - Cell and Cancer Biology Branch
  • Phuong Mai, MD, Clinical Genetics Branch

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (Estimation)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000598427
  • GOG-8008

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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