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Studying Breast Cancer Risk in Women Who Are BRCA1/BRCA2 Mutation Carriers

22. März 2011 aktualisiert von: Gynecologic Oncology Group

Genetic Modifiers of BRCA1/BRCA2-Related Breast Cancer Risk in BRCA1/BRCA2 Mutation Carriers - CIMBA 5

RATIONALE: Studying samples of DNA in the laboratory from women who are BRCA1/BRCA2 mutation carriers may help doctors learn more about cancer and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This research study is looking at breast cancer risk in women who are BRCA1/BRCA2 mutation carriers.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

OBJECTIVES:

  • To identify potential genetic modifiers of breast cancer risk by contributing data and genetic information obtained from women who are BRCA1/BRCA2 mutation carriers enrolled in clinical trial GOG-0199 to an international consortium of clinical cancer genetics investigators (CIMBA).

OUTLINE: This is a multicenter study. Patients are stratified by study, country of residence, ethnicity, and birth cohort. Joint analyses of BRCA1 and BRCA2 mutation carriers are further stratified by mutation.

Previously collected DNA samples are analyzed for genetic variants in selected candidate genes (rs16942 in BRCA1, rs2237060 in RAD50, "SNP3", and rs2241193 in IGFBP5). The single nucleotide polymorphism (SNP) data from this study and selected demographic, clinical, and epidemiological data obtained from the baseline questionnaire administered in the GOG-0199 study are submitted to the Consortium of Investigators of Modifiers of BRCA-Associated Cancer (CIMBA) Central Database. The epidemiological and SNP data contributed to the Central Database are then distributed to the investigators responsible for analysis of a particular SNP or set of SNPs from a candidate gene or genetic pathway.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892-1182
        • Rekrutierung
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office - Warren Grant Magnusen Clinical Center
          • Telefonnummer: 888-NCI-1937

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Known positive BRCA1/BRCA2 mutation carrier
  • With or without a personal history of breast cancer prior to enrollment in clinical trial GOG-0199
  • Currently enrolled in clinical trial GOG-0199 AND meets the following criteria:

    • Completed baseline questionnaire (BQ-199)
    • Provided information on prior breast cancer history, including date of diagnosis
    • Provided complete data from the DNA analysis on the genetic variants of interest
    • Signed an approved informed consent and authorization permitting release of personal health information
  • Hormone receptor status not specified

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Menopausal status not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Identification of potential genetic modifiers of breast cancer risk

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Mark H. Greene, MD, Clinical Genetics Branch
  • Michael Birrer, MD, PhD, NCI - Cell and Cancer Biology Branch
  • Phuong Mai, MD, Clinical Genetics Branch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000598427
  • GOG-8008

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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