Étudier des échantillons de tissus de femmes atteintes d'un cancer du sein qui ont été traitées dans le cadre de l'essai clinique NCCTG-N9831
Analyses des aberrations du nombre de copies de c-Myc (MYC) et de la topoisomérase II Alpha (TOP2A) ; MYC, récepteur du facteur de croissance analogue à l'insuline-1 (IGF-1R) et expressions de la protéine PTEN ; et mutations du gène phosphatidylinositol 3' kinase (PIK3) dans les tumeurs mammaires primaires N9831
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer l'association entre l'expression primaire de la protéine tumorale mammaire de MYC, IGF-1R et PTEN et la survie sans maladie (DFS) chez les patientes randomisées dans l'essai clinique NCCTG-N9831.
II. Déterminer l'association entre le statut d'amplification de la tumeur mammaire primaire de MYC et TOP2A et DFS chez les patientes randomisées sur NCCTG-N9831.
III. Déterminer l'association entre le statut de mutation de la tumeur mammaire primaire de PIK3 et la SSM chez les patientes randomisées sur NCCTG-N9831.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Déterminer l'association entre l'état d'expression/d'amplification/de mutation de la protéine marqueur de tumeur mammaire primaire des marqueurs susmentionnés et la survie globale chez les patientes randomisées sur NCCTG-N9831.
II. Étudier le potentiel prédictif des analyses de marqueurs multiples sur la DFS et la survie globale à l'aide d'une analyse multivariée.
III. Déterminer la corrélation entre l'expression de la protéine et le statut d'amplification de MYC chez les patients randomisés sur NCCTG-N9831.
IV. Déterminer la corrélation entre l'état d'expression/amplification/mutation des protéines marqueurs et les caractéristiques clinicopathologiques connues des tumeurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
A reçu un diagnostic de cancer du sein et a été traité dans le cadre de l'essai clinique NCCTG-N9831
* Randomisé au traitement
- Maladie HER-2 positive
- Blocs de tissus entiers et/ou sections de microréseaux tissulaires disponibles
Statut des récepteurs hormonaux :
* Statut ER/PR connu
- Tout statut ménopausique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bras je
Des échantillons de tissus du protocole NCCTG-N9831 sont obtenus pour l'immunohistochimie et l'analyse d'hybridation in situ par fluorescence des gènes MYC, IGF-1R, PTEN et TOP2A.
Les exons 9 et 20 du gène PIK3CA sont amplifiés par réaction en chaîne par polymérase ; des mutations dans les exons 9 et 20 du gène PIK3CA sont identifiées.
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Études corrélatives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveaux d'expression des protéines tumorales mammaires primaires de MYC, IGF-1R et PTEN évalués à l'aide de procédures immunohistochimiques (IHC) standard
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Niveaux de l'état d'amplification de la tumeur mammaire primaire de MYC et TOP2A évalués à l'aide de tests standard d'hybridation in situ par fluorescence (FISH)
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Niveaux de statut de mutation de la tumeur mammaire primaire de PIK3 évalués à l'aide de la digestion moléculaire suivie d'une séparation HPLC
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCCTG N9831-ICSC
- NCCTG-N9831-ICSC
- CDR0000593349 (Identificateur de registre: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-2009-00687 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
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