Изучение образцов тканей женщин с раком молочной железы, получавших лечение в ходе клинических испытаний NCCTG-N9831
Анализ аберраций числа копий c-Myc (MYC) и топоизомеразы II альфа (TOP2A); MYC, экспрессия инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1R) и белка PTEN; и мутации гена фосфатидилинозитол-3'-киназы (PIK3) в первичных опухолях молочной железы N9831
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить связь между экспрессией белков первичной опухоли молочной железы MYC, IGF-1R и PTEN и безрецидивной выживаемостью (DFS) у пациентов, рандомизированных в клиническом исследовании NCCTG-N9831.
II. Чтобы определить связь между статусом амплификации первичной опухоли молочной железы MYC и TOP2A и DFS у пациентов, рандомизированных на NCCTG-N9831.
III. Чтобы определить связь между мутационным статусом PIK3 первичной опухоли молочной железы и DFS у пациентов, рандомизированных на NCCTG-N9831.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить связь между экспрессией/амплификации/мутационным статусом белков-маркеров первичной опухоли молочной железы вышеупомянутых маркеров и общей выживаемостью у пациентов, рандомизированных на NCCTG-N9831.
II. Изучить прогностический потенциал множественных маркерных анализов на DFS и общую выживаемость с использованием многофакторного анализа.
III. Чтобы определить корреляцию между экспрессией белка и статусом амплификации MYC у пациентов, рандомизированных на NCCTG-N9831.
IV. Определить корреляцию между статусом экспрессии/амплификации/мутации маркерного белка и известными клинико-патологическими характеристиками опухолей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
Диагноз рака молочной железы и лечение в рамках клинического исследования NCCTG-N9831
* Рандомизировано для лечения
- HER-2 положительное заболевание
- Доступны блоки целых тканей и/или срезы микрочипов тканей
Статус гормональных рецепторов:
* Статус ER/PR известен
- Любой менопаузальный статус
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рука я
Образцы тканей по протоколу NCCTG-N9831 получают для иммуногистохимии и флуоресцентного анализа гибридизации in situ генов MYC, IGF-1R, PTEN и TOP2A.
Экзоны 9 и 20 гена PIK3CA амплифицируются с помощью полимеразной цепной реакции; выявлены мутации в экзонах 9 и 20 гена PIK3CA.
|
Коррелятивные исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни экспрессии белков первичной опухоли молочной железы MYC, IGF-1R и PTEN, оцененные с использованием стандартных иммуногистохимических (IHC) процедур
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Уровни статуса амплификации первичной опухоли молочной железы MYC и TOP2A, оцененные с использованием стандартных анализов флуоресцентной гибридизации in situ (FISH)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Уровни мутационного статуса PIK3 в первичной опухоли молочной железы, оцененные с использованием молекулярного расщепления с последующим разделением ВЭЖХ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCCTG N9831-ICSC
- NCCTG-N9831-ICSC
- CDR0000593349 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-2009-00687 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .