Evaluation of High-Density Lipoprotein in Obesity Study
11 avril 2017 mis à jour par: The Cleveland Clinic
Obesity is associated with an impaired functioning HDL (good cholesterol) resulting in an acceleration in the development of atherosclerosis.
This study will evaluate HDL functionality in patients with BMI (Body Mass Index) 20 - 25 and BMI >30
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
This study will determine if the protective function of high-density lipoprotein (HDL) is impaired in obese patients and will help to enhance cardiovascular risk prediction.
Carotid intima-media thickness (cIMT) will be captured as a means of assessing early vascular changes associated with low HDL levels in obesity.
A novel measurement for clinical correlation has also been introduced called carotid extra-medial thickness (cEMT) which will be compared to cIMT in this obese population.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
77
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Study population will be selected from Cleveland Clinic outpatient departments
La description
Inclusion Criteria:
Group 1:
- Age 20-80
- English speaking
- BMI 20-25 kg/m2
Group 2:
- Age 20-80
- English speaking
- BMI > 30 kg/m2
- TG > 150 and
- HDL > 50 (females) >40 (Males)
Group 3:
- Age 20-80
- English speaking
- BMI > 30 kg/m2
- TG > 150 and
- HDL < 50 (females) < 40 (males)
Exclusion Criteria:
Self-reported history of:
- Diabetes mellitus
- Any previous lipid therapy within the last three months
- Macrovascular events including TIA, stroke, myocardial infarction, heart failure, claudication, or known peripheral vascular disease
- Current pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1
BMI 20-25 kg/m2
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2
BMI > 30 kg/m2 with low TG (<150) and normal HDL (>50 for females, >40 for males)
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3
BMI > 30 kg/m2 with high TG (>150) and low HDL (<50 for females, <40 for males)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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To determine whether the functional activity of HDL is impaired in the setting of obesity
Délai: Within 2 weeks of enrollment
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Within 2 weeks of enrollment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
To determine whether HDL is more susceptible to oxidative modification ex-vivo in obese patients by mass spectrometry
Délai: Within 2 weeks of enrollment
|
Within 2 weeks of enrollment
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Nicholls, MBBS, PhD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2009
Première publication (Estimation)
3 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-302
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .