Evaluation of High-Density Lipoprotein in Obesity Study
11. dubna 2017 aktualizováno: The Cleveland Clinic
Obesity is associated with an impaired functioning HDL (good cholesterol) resulting in an acceleration in the development of atherosclerosis.
This study will evaluate HDL functionality in patients with BMI (Body Mass Index) 20 - 25 and BMI >30
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
This study will determine if the protective function of high-density lipoprotein (HDL) is impaired in obese patients and will help to enhance cardiovascular risk prediction.
Carotid intima-media thickness (cIMT) will be captured as a means of assessing early vascular changes associated with low HDL levels in obesity.
A novel measurement for clinical correlation has also been introduced called carotid extra-medial thickness (cEMT) which will be compared to cIMT in this obese population.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
77
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Study population will be selected from Cleveland Clinic outpatient departments
Popis
Inclusion Criteria:
Group 1:
- Age 20-80
- English speaking
- BMI 20-25 kg/m2
Group 2:
- Age 20-80
- English speaking
- BMI > 30 kg/m2
- TG > 150 and
- HDL > 50 (females) >40 (Males)
Group 3:
- Age 20-80
- English speaking
- BMI > 30 kg/m2
- TG > 150 and
- HDL < 50 (females) < 40 (males)
Exclusion Criteria:
Self-reported history of:
- Diabetes mellitus
- Any previous lipid therapy within the last three months
- Macrovascular events including TIA, stroke, myocardial infarction, heart failure, claudication, or known peripheral vascular disease
- Current pregnancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
BMI 20-25 kg/m2
|
|
2
BMI > 30 kg/m2 with low TG (<150) and normal HDL (>50 for females, >40 for males)
|
|
3
BMI > 30 kg/m2 with high TG (>150) and low HDL (<50 for females, <40 for males)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To determine whether the functional activity of HDL is impaired in the setting of obesity
Časové okno: Within 2 weeks of enrollment
|
Within 2 weeks of enrollment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To determine whether HDL is more susceptible to oxidative modification ex-vivo in obese patients by mass spectrometry
Časové okno: Within 2 weeks of enrollment
|
Within 2 weeks of enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Nicholls, MBBS, PhD, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-302
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .