Evaluation of High-Density Lipoprotein in Obesity Study
11 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic
Obesity is associated with an impaired functioning HDL (good cholesterol) resulting in an acceleration in the development of atherosclerosis.
This study will evaluate HDL functionality in patients with BMI (Body Mass Index) 20 - 25 and BMI >30
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
This study will determine if the protective function of high-density lipoprotein (HDL) is impaired in obese patients and will help to enhance cardiovascular risk prediction.
Carotid intima-media thickness (cIMT) will be captured as a means of assessing early vascular changes associated with low HDL levels in obesity.
A novel measurement for clinical correlation has also been introduced called carotid extra-medial thickness (cEMT) which will be compared to cIMT in this obese population.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Study population will be selected from Cleveland Clinic outpatient departments
Opis
Inclusion Criteria:
Group 1:
- Age 20-80
- English speaking
- BMI 20-25 kg/m2
Group 2:
- Age 20-80
- English speaking
- BMI > 30 kg/m2
- TG > 150 and
- HDL > 50 (females) >40 (Males)
Group 3:
- Age 20-80
- English speaking
- BMI > 30 kg/m2
- TG > 150 and
- HDL < 50 (females) < 40 (males)
Exclusion Criteria:
Self-reported history of:
- Diabetes mellitus
- Any previous lipid therapy within the last three months
- Macrovascular events including TIA, stroke, myocardial infarction, heart failure, claudication, or known peripheral vascular disease
- Current pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
BMI 20-25 kg/m2
|
|
2
BMI > 30 kg/m2 with low TG (<150) and normal HDL (>50 for females, >40 for males)
|
|
3
BMI > 30 kg/m2 with high TG (>150) and low HDL (<50 for females, <40 for males)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
To determine whether the functional activity of HDL is impaired in the setting of obesity
Ramy czasowe: Within 2 weeks of enrollment
|
Within 2 weeks of enrollment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
To determine whether HDL is more susceptible to oxidative modification ex-vivo in obese patients by mass spectrometry
Ramy czasowe: Within 2 weeks of enrollment
|
Within 2 weeks of enrollment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Nicholls, MBBS, PhD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-302
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .