Evaluation of High-Density Lipoprotein in Obesity Study
11. april 2017 opdateret af: The Cleveland Clinic
Obesity is associated with an impaired functioning HDL (good cholesterol) resulting in an acceleration in the development of atherosclerosis.
This study will evaluate HDL functionality in patients with BMI (Body Mass Index) 20 - 25 and BMI >30
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
This study will determine if the protective function of high-density lipoprotein (HDL) is impaired in obese patients and will help to enhance cardiovascular risk prediction.
Carotid intima-media thickness (cIMT) will be captured as a means of assessing early vascular changes associated with low HDL levels in obesity.
A novel measurement for clinical correlation has also been introduced called carotid extra-medial thickness (cEMT) which will be compared to cIMT in this obese population.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
77
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Study population will be selected from Cleveland Clinic outpatient departments
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Group 1:
- Age 20-80
- English speaking
- BMI 20-25 kg/m2
Group 2:
- Age 20-80
- English speaking
- BMI > 30 kg/m2
- TG > 150 and
- HDL > 50 (females) >40 (Males)
Group 3:
- Age 20-80
- English speaking
- BMI > 30 kg/m2
- TG > 150 and
- HDL < 50 (females) < 40 (males)
Exclusion Criteria:
Self-reported history of:
- Diabetes mellitus
- Any previous lipid therapy within the last three months
- Macrovascular events including TIA, stroke, myocardial infarction, heart failure, claudication, or known peripheral vascular disease
- Current pregnancy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
BMI 20-25 kg/m2
|
|
2
BMI > 30 kg/m2 with low TG (<150) and normal HDL (>50 for females, >40 for males)
|
|
3
BMI > 30 kg/m2 with high TG (>150) and low HDL (<50 for females, <40 for males)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To determine whether the functional activity of HDL is impaired in the setting of obesity
Tidsramme: Within 2 weeks of enrollment
|
Within 2 weeks of enrollment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To determine whether HDL is more susceptible to oxidative modification ex-vivo in obese patients by mass spectrometry
Tidsramme: Within 2 weeks of enrollment
|
Within 2 weeks of enrollment
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Nicholls, MBBS, PhD, The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2009
Først opslået (Skøn)
3. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-302
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .