- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00922220
Une étude d'un mécanisme potentiel de manipulation vertébrale dans le traitement de la lombalgie
21 décembre 2011 mis à jour par: University of Florida
Effet immédiat des interventions physiques pour la lombalgie
Le but de cette étude était de déterminer l'effet immédiat de 3 interventions de physiothérapie courantes pour les personnes souffrant de lombalgie sur la perception de la douleur thermique.
De plus, les enquêteurs souhaitaient déterminer l'influence des facteurs psychologiques liés à la peur et à l'anxiété sur leurs résultats et déterminer si les effets des interventions individuelles étaient locaux (spécifiques à la zone d'application) ou globaux (régions influencées éloignées de la zone d'application). application).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- dix-huit à soixante ans
- souffrez actuellement de lombalgie OU ne souffrez pas actuellement de lombalgie et n'avez pas eu d'épisode au cours des six mois précédents
Critère d'exclusion:
- non anglophone
- conditions médicales systémiques (par ex. diabète, hypertension)
- utilisation actuelle de médicaments psychiatriques
- grossesse
- signes et symptômes indiquant une compression des racines nerveuses (changement de réflexe, faiblesse myotomiale ou changement de sensation)
- antécédent de chirurgie du bas du dos
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: vélo stationnaire
Les participants ont fait du vélo stationnaire pendant cinq minutes
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Les participants ont fait du vélo stationnaire pendant cinq minutes
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Comparateur actif: exercices d'extension lombaire
Les participants ont effectué quatre séries de quinze exercices d'extension lombaire en cinq minutes
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Les participants ont effectué quatre séries de quinze exercices d'extension lombaire en quinze minutes
Autres noms:
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Expérimental: thérapie de manipulation de la colonne vertébrale
Les participants ont reçu une thérapie de manipulation vertébrale au bas du dos
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les participants ont reçu une thérapie de manipulation vertébrale au bas du dos
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de notation numérique
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention assignée
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Avant et immédiatement après l'intervention assignée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Z George, PhD, University of Florida Department of Physical Therapy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- George SZ, Bishop MD, Bialosky JE, Zeppieri G Jr, Robinson ME. Immediate effects of spinal manipulation on thermal pain sensitivity: an experimental study. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Aug 15;7:68. doi: 10.1186/1471-2474-7-68.
- Bialosky JE, Bishop MD, Robinson ME, Zeppieri G Jr, George SZ. Spinal manipulative therapy has an immediate effect on thermal pain sensitivity in people with low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Dec;89(12):1292-303. doi: 10.2522/ptj.20090058. Epub 2009 Oct 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2009
Première publication (Estimation)
17 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2011
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 343-2004
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