- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00922220
En studie av potensielle mekanismer for spinal manipulasjon ved behandling av korsryggsmerter
21. desember 2011 oppdatert av: University of Florida
Umiddelbar effekt av fysiske intervensjoner for korsryggsmerter
Hensikten med denne studien var å bestemme den umiddelbare effekten av 3 vanlige fysioterapiintervensjoner for personer som opplever korsryggsmerter på oppfatningen av termisk smerte.
I tillegg ønsket etterforskerne å bestemme påvirkningen av psykologiske faktorer relatert til frykt og angst på funnene deres og å finne ut om effekten av de individuelle intervensjonene var lokale (spesifikke for bruksområdet) eller globale (påvirkede regioner borte fra området av applikasjon).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen atten til seksti
- opplever for øyeblikket korsryggsmerter ELLER opplever for øyeblikket ikke korsryggsmerter og har ikke hatt en episode de siste seks månedene
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende
- systemiske medisinske tilstander (f.eks. diabetes, hypertensjon)
- nåværende bruk av psykiatriske medisiner
- svangerskap
- tegn og symptomer som tyder på kompresjon av nerverot (refleksendring, myotomal svakhet eller følelsesendring)
- historie med operasjon til korsryggen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: stasjonær sykkel
Deltakerne syklet stillestående i fem minutter
|
Deltakerne syklet stillestående i fem minutter
|
|
Aktiv komparator: øvelser for forlengelse av korsryggen
Deltakerne utførte fire sett med femten lumbale ekstensjonsøvelser over fem minutter
|
Deltakerne utførte fire sett med femten lumbale ekstensjonsøvelser i løpet av femten minutter
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: spinal manipulerende terapi
Deltakerne fikk spinal manipulerende terapi til korsryggen
|
deltakerne fikk spinal manipulerende terapi til korsryggen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Før og umiddelbart etter tildelt intervensjon
|
Før og umiddelbart etter tildelt intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Z George, PhD, University of Florida Department of Physical Therapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- George SZ, Bishop MD, Bialosky JE, Zeppieri G Jr, Robinson ME. Immediate effects of spinal manipulation on thermal pain sensitivity: an experimental study. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Aug 15;7:68. doi: 10.1186/1471-2474-7-68.
- Bialosky JE, Bishop MD, Robinson ME, Zeppieri G Jr, George SZ. Spinal manipulative therapy has an immediate effect on thermal pain sensitivity in people with low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Dec;89(12):1292-303. doi: 10.2522/ptj.20090058. Epub 2009 Oct 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
17. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2011
Sist bekreftet
1. juni 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 343-2004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .