- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00922220
Uno studio su un potenziale meccanismo di manipolazione spinale nel trattamento della lombalgia
21 dicembre 2011 aggiornato da: University of Florida
Effetto immediato degli interventi fisici per la lombalgia
Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto immediato di 3 comuni interventi di terapia fisica per le persone che soffrono di lombalgia sulla percezione del dolore termico.
Inoltre, i ricercatori desideravano determinare l'influenza dei fattori psicologici legati alla paura e all'ansia sui loro risultati e determinare se gli effetti dei singoli interventi fossero locali (specifici per l'area di applicazione) o globali (regioni influenzate lontane dall'area di applicazione).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai diciotto ai sessant'anni
- attualmente soffre di lombalgia OPPURE attualmente non soffre di lombalgia e non ha avuto un episodio nei sei mesi precedenti
Criteri di esclusione:
- non anglofoni
- condizioni mediche sistemiche (ad es. diabete, ipertensione)
- uso corrente di psicofarmaci
- gravidanza
- segni e sintomi indicativi di compressione della radice nervosa (alterazione dei riflessi, debolezza miotomica o alterazione della sensibilità)
- anamnesi di intervento chirurgico alla parte bassa della schiena
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: bicicletta stazionaria
I partecipanti hanno guidato una cyclette per cinque minuti
|
I partecipanti hanno guidato una cyclette per cinque minuti
|
|
Comparatore attivo: esercizi di estensione lombare
I partecipanti hanno eseguito quattro serie di quindici esercizi di estensione lombare in cinque minuti
|
I partecipanti hanno eseguito quattro serie di quindici esercizi di estensione lombare in quindici minuti
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: terapia manipolativa spinale
I partecipanti hanno ricevuto una terapia manipolativa spinale nella parte bassa della schiena
|
i partecipanti hanno ricevuto una terapia manipolativa spinale nella parte bassa della schiena
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento assegnato
|
Prima e immediatamente dopo l'intervento assegnato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Z George, PhD, University of Florida Department of Physical Therapy
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- George SZ, Bishop MD, Bialosky JE, Zeppieri G Jr, Robinson ME. Immediate effects of spinal manipulation on thermal pain sensitivity: an experimental study. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Aug 15;7:68. doi: 10.1186/1471-2474-7-68.
- Bialosky JE, Bishop MD, Robinson ME, Zeppieri G Jr, George SZ. Spinal manipulative therapy has an immediate effect on thermal pain sensitivity in people with low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Dec;89(12):1292-303. doi: 10.2522/ptj.20090058. Epub 2009 Oct 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 343-2004
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lombalgia
-
Bozok UniversityCompletatoAllattamento al seno | Comunicazione Teach BackTacchino
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanSconosciutomHealth | Riammissione | Comunicazione Teach BackPakistan
-
Rush University Medical CenterCompletatoEducazione del paziente | Comunicazione Teach Back | Istruzioni dopo la visita | Comprensione del pazienteStati Uniti
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma IncTerminatoAnemia | MDS primaria (Very Low, Low o Intermediate IPSS-R WithStati Uniti, Australia, Belgio, Germania, Israele, Italia, Corea, Repubblica di, Federazione Russa, Spagna, Regno Unito, Francia, Tacchino, Canada, Danimarca, India, Polonia
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAttivo, non reclutanteSimulazione di malattia fisica | Complicazione della tracheotomia | Comunicazione Teach BackStati Uniti
-
Marmara UniversityCompletatoComunicazione Teach BackTurchia (Türkiye)
-
University of ValenciaCompletatoMalattie cardiache | Comunicazione Teach BackSpagna
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
Duke UniversityTerminatoArtrite | Artrosi al ginocchio | Artropatia del ginocchio | Comunicazione Teach BackStati Uniti
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
Prove cliniche su bicicletta stazionaria
-
University of ReadingCompletatoSano | Esercizio | Stato d'animoRegno Unito
-
University of CopenhagenCompletatoParalisi cerebraleDanimarca
-
Cara J. HamannEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...CompletatoAdolescente | Atteggiamenti | Formazione scolastica | Autoefficacia | Comportamento | Sicurezza | Conoscenza | Pratica | Andare in biciclettaStati Uniti
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoSconosciutoAttività fisica
-
Cardinal Tien HospitalCompletatoInsufficienza renale cronica
-
Haute Ecole Bruxelles-BrabantCompletatoAllenamento ad intervalli ad alta intensità | Ipossia | Allenamento a intervalli | VO2max | HIIT | Iperossia / Esposizione ad alti livelli di FiO₂Belgio
-
Temple UniversityReclutamentoGrave malattia mentaleStati Uniti
-
University Hospital, MontpellierCompletatoSano | Esposizione al caloreFrancia
-
University of Wisconsin, River FallsAttivo, non reclutanteRischio cardiometabolico | Inattività fisica | Comportamenti sedentari | Obesità & amp; SovrappesoStati Uniti
-
Universidad Europea de MadridCompletatoDolore muscoloscheletrico | Affaticamento muscolare | Rigidità muscolare | Resistenza fisicaSpagna