- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00922220
Um Estudo de Mecanismos Potenciais de Manipulação da Coluna Vertebral no Tratamento da Dor Lombar
21 de dezembro de 2011 atualizado por: University of Florida
Efeito imediato de intervenções físicas para dor lombar
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito imediato de 3 intervenções fisioterapêuticas comuns para pessoas com dor lombar na percepção da dor térmica.
Além disso, os investigadores desejavam determinar a influência de fatores psicológicos relacionados ao medo e à ansiedade em suas descobertas e determinar se os efeitos das intervenções individuais eram locais (específicos para a área de aplicação) ou globais (regiões influenciadas fora da área de aplicação). aplicativo).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de dezoito a sessenta
- atualmente sentindo dor lombar OU atualmente não sentindo dor lombar e não teve um episódio nos últimos seis meses
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- condições médicas sistêmicas (por exemplo, diabetes, hipertensão)
- uso atual de medicação psiquiátrica
- gravidez
- sinais e sintomas indicativos de compressão da raiz nervosa (alteração reflexa, fraqueza miotomal ou alteração da sensação)
- história de cirurgia na região lombar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: bicicleta estacionária
Os participantes andaram de bicicleta ergométrica por cinco minutos
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Os participantes andaram de bicicleta ergométrica por cinco minutos
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Comparador Ativo: exercícios de extensão lombar
Os participantes realizaram quatro séries de quinze exercícios de extensão lombar durante cinco minutos
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Os participantes realizaram quatro séries de quinze exercícios de extensão lombar durante quinze minutos
Outros nomes:
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Experimental: terapia manipulativa espinhal
Os participantes receberam terapia manipulativa da coluna vertebral para a região lombar
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os participantes receberam terapia manipulativa da coluna vertebral para a região lombar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de classificação numérica
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção designada
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Antes e imediatamente após a intervenção designada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Z George, PhD, University of Florida Department of Physical Therapy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- George SZ, Bishop MD, Bialosky JE, Zeppieri G Jr, Robinson ME. Immediate effects of spinal manipulation on thermal pain sensitivity: an experimental study. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Aug 15;7:68. doi: 10.1186/1471-2474-7-68.
- Bialosky JE, Bishop MD, Robinson ME, Zeppieri G Jr, George SZ. Spinal manipulative therapy has an immediate effect on thermal pain sensitivity in people with low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Dec;89(12):1292-303. doi: 10.2522/ptj.20090058. Epub 2009 Oct 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 343-2004
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