- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00922220
Een studie van mogelijke mechanismen van manipulatie van de wervelkolom bij de behandeling van lage rugpijn
21 december 2011 bijgewerkt door: University of Florida
Onmiddellijk effect van fysieke interventies voor lage rugpijn
Het doel van deze studie was om het onmiddellijke effect te bepalen van 3 veel voorkomende fysiotherapeutische interventies voor mensen met lage rugpijn op de perceptie van thermische pijn.
Daarnaast wilden de onderzoekers de invloed bepalen van psychologische factoren gerelateerd aan angst en onrust op hun bevindingen en bepalen of de effecten van de individuele interventies lokaal (specifiek voor het toepassingsgebied) of globaal (beïnvloede regio's buiten het toepassingsgebied) waren. sollicitatie).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van achttien tot zestig jaar
- momenteel lage rugpijn heeft OF momenteel geen lage rugpijn heeft en de afgelopen zes maanden geen episode heeft gehad
Uitsluitingscriteria:
- niet-Engels sprekend
- systemische medische aandoeningen (bijv. suikerziekte, hypertensie)
- huidig gebruik van psychiatrische medicatie
- zwangerschap
- tekenen en symptomen die wijzen op zenuwwortelcompressie (reflexverandering, myotomale zwakte of gevoelsverandering)
- voorgeschiedenis van een operatie aan de lage rug
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: stilstaande fiets
Deelnemers reden vijf minuten op een hometrainer
|
Deelnemers reden vijf minuten op een hometrainer
|
|
Actieve vergelijker: lumbale extensie oefeningen
Deelnemers voerden vier sets van vijftien lumbale extensie-oefeningen uit gedurende vijf minuten
|
De deelnemers voerden gedurende een kwartier vier sets van vijftien lumbale extensieoefeningen uit
Andere namen:
|
|
Experimenteel: spinale manipulatieve therapie
Deelnemers kregen spinale manipulatieve therapie voor de lage rug
|
deelnemers kregen spinale manipulatieve therapie voor de lage rug
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en onmiddellijk na toegewezen interventie
|
Voorafgaand aan en onmiddellijk na toegewezen interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Z George, PhD, University of Florida Department of Physical Therapy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- George SZ, Bishop MD, Bialosky JE, Zeppieri G Jr, Robinson ME. Immediate effects of spinal manipulation on thermal pain sensitivity: an experimental study. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Aug 15;7:68. doi: 10.1186/1471-2474-7-68.
- Bialosky JE, Bishop MD, Robinson ME, Zeppieri G Jr, George SZ. Spinal manipulative therapy has an immediate effect on thermal pain sensitivity in people with low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Dec;89(12):1292-303. doi: 10.2522/ptj.20090058. Epub 2009 Oct 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 343-2004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .