- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00922220
Eine Studie über mögliche Mechanismen der Wirbelsäulenmanipulation bei der Behandlung von Rückenschmerzen
21. Dezember 2011 aktualisiert von: University of Florida
Unmittelbare Wirkung körperlicher Interventionen bei Rückenschmerzen
Der Zweck dieser Studie war es, die unmittelbare Wirkung von 3 gängigen physiotherapeutischen Interventionen für Menschen mit Rückenschmerzen auf die Wahrnehmung von thermischen Schmerzen zu bestimmen.
Darüber hinaus wollten die Untersucher den Einfluss psychologischer Faktoren im Zusammenhang mit Angst und Angst auf ihre Befunde ermitteln und feststellen, ob die Auswirkungen der einzelnen Interventionen lokal (spezifisch für das Anwendungsgebiet) oder global (beeinflusste Regionen außerhalb des Anwendungsgebiets) waren Anwendung).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- University of Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter achtzehn bis sechzig
- derzeit unter Rückenschmerzen leiden ODER derzeit keine Rückenschmerzen haben und in den letzten sechs Monaten keine Episode hatten
Ausschlusskriterien:
- nicht englischsprachig
- systemische Erkrankungen (z. Zuckerkrankheit, Bluthochdruck)
- aktuelle Einnahme von Psychopharmaka
- Schwangerschaft
- Anzeichen und Symptome, die auf eine Nervenwurzelkompression hindeuten (Reflexveränderung, myotomale Schwäche oder Empfindungsveränderung)
- Geschichte der Operation am unteren Rücken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: stationäres Fahrrad
Die Teilnehmer fuhren fünf Minuten lang auf einem stationären Fahrrad
|
Die Teilnehmer fuhren fünf Minuten lang auf einem stationären Fahrrad
|
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Aktiver Komparator: Übungen zur Lendenwirbelsäulenstreckung
Die Teilnehmer führten über einen Zeitraum von fünf Minuten vier Sätze von fünfzehn Lendenwirbeldehnungsübungen durch
|
Die Teilnehmer führten über 15 Minuten vier Sätze mit 15 Lendenwirbeldehnungsübungen durch
Andere Namen:
|
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Experimental: Wirbelsäulenmanipulative Therapie
Die Teilnehmer erhielten eine spinale manipulative Therapie für den unteren Rücken
|
Die Teilnehmer erhielten eine spinale manipulative Therapie für den unteren Rücken
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem zugewiesenen Eingriff
|
Vor und unmittelbar nach dem zugewiesenen Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Z George, PhD, University of Florida Department of Physical Therapy
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- George SZ, Bishop MD, Bialosky JE, Zeppieri G Jr, Robinson ME. Immediate effects of spinal manipulation on thermal pain sensitivity: an experimental study. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Aug 15;7:68. doi: 10.1186/1471-2474-7-68.
- Bialosky JE, Bishop MD, Robinson ME, Zeppieri G Jr, George SZ. Spinal manipulative therapy has an immediate effect on thermal pain sensitivity in people with low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Dec;89(12):1292-303. doi: 10.2522/ptj.20090058. Epub 2009 Oct 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 343-2004
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