- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00922220
Изучение возможных механизмов манипулирования позвоночником при лечении болей в пояснице
21 декабря 2011 г. обновлено: University of Florida
Немедленный эффект физических вмешательств при боли в пояснице
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить непосредственный эффект 3 распространенных физиотерапевтических вмешательств для людей, испытывающих боль в пояснице, на восприятие термической боли.
Кроме того, исследователи хотели определить влияние психологических факторов, связанных со страхом и тревогой, на свои результаты и определить, были ли эффекты отдельных вмешательств локальными (специфичными для области применения) или глобальными (воздействующие области вдали от области применения). приложение).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от восемнадцати до шестидесяти
- в настоящее время испытываете боль в пояснице ИЛИ в настоящее время не испытываете боли в пояснице и не имели эпизода в течение предшествующих шести месяцев
Критерий исключения:
- не говорящий по-английски
- системные заболевания (например, сахарный диабет, гипертония)
- текущее использование психиатрических препаратов
- беременность
- признаки и симптомы, указывающие на компрессию нервных корешков (изменение рефлексов, миотомальная слабость или изменение чувствительности)
- история хирургии нижней части спины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: велотренажер
Участники катались на велотренажере в течение пяти минут.
|
Участники катались на велотренажере в течение пяти минут.
|
|
Активный компаратор: упражнения на разгибание поясницы
Участники выполнили четыре подхода по пятнадцать упражнений на разгибание поясницы в течение пяти минут.
|
Участники выполнили четыре подхода по пятнадцать упражнений на разгибание поясницы в течение пятнадцати минут.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: мануальная терапия позвоночника
Участники получили мануальную терапию позвоночника в нижней части спины.
|
участники получили мануальную терапию позвоночника в нижней части спины
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: До и сразу после назначенного вмешательства
|
До и сразу после назначенного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven Z George, PhD, University of Florida Department of Physical Therapy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- George SZ, Bishop MD, Bialosky JE, Zeppieri G Jr, Robinson ME. Immediate effects of spinal manipulation on thermal pain sensitivity: an experimental study. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Aug 15;7:68. doi: 10.1186/1471-2474-7-68.
- Bialosky JE, Bishop MD, Robinson ME, Zeppieri G Jr, George SZ. Spinal manipulative therapy has an immediate effect on thermal pain sensitivity in people with low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Dec;89(12):1292-303. doi: 10.2522/ptj.20090058. Epub 2009 Oct 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 343-2004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .