- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00922220
En studie av potentiella mekanismer för spinal manipulation vid behandling av ländryggssmärta
21 december 2011 uppdaterad av: University of Florida
Omedelbar effekt av fysiska insatser för ländryggssmärta
Syftet med denna studie var att fastställa den omedelbara effekten av 3 vanliga sjukgymnastikinterventioner för personer som upplever ländryggssmärta på uppfattningen av termisk smärta.
Dessutom ville utredarna bestämma inverkan av psykologiska faktorer relaterade till rädsla och ångest på deras fynd och att avgöra om effekterna av de individuella interventionerna var lokala (specifika för användningsområdet) eller globala (påverkade regioner borta från området för Ansökan).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
94
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrarna arton till sextio
- upplever för närvarande ländryggssmärta ELLER har för närvarande inte ont i ländryggen och har inte haft en episod under de senaste sex månaderna
Exklusions kriterier:
- icke-engelsktalande
- systemiska medicinska tillstånd (t.ex. diabetes, högt blodtryck)
- nuvarande användning av psykiatrisk medicin
- graviditet
- tecken och symtom som tyder på nervrotskompression (reflexförändring, myotomal svaghet eller känselförändring)
- historia av operation till ländryggen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: stationär cykel
Deltagarna cyklade stillastående i fem minuter
|
Deltagarna cyklade stillastående i fem minuter
|
|
Aktiv komparator: ländryggsförlängningsövningar
Deltagarna utförde fyra uppsättningar av femton ländryggsförlängningsövningar under fem minuter
|
Deltagarna utförde fyra uppsättningar av femton ländryggsförlängningsövningar under femton minuter
Andra namn:
|
|
Experimentell: spinal manipulativ terapi
Deltagarna fick spinal manipulativ terapi till ländryggen
|
deltagarna fick spinal manipulativ terapi i ländryggen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Numerisk betygsskala
Tidsram: Före och omedelbart efter tilldelad insats
|
Före och omedelbart efter tilldelad insats
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steven Z George, PhD, University of Florida Department of Physical Therapy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- George SZ, Bishop MD, Bialosky JE, Zeppieri G Jr, Robinson ME. Immediate effects of spinal manipulation on thermal pain sensitivity: an experimental study. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Aug 15;7:68. doi: 10.1186/1471-2474-7-68.
- Bialosky JE, Bishop MD, Robinson ME, Zeppieri G Jr, George SZ. Spinal manipulative therapy has an immediate effect on thermal pain sensitivity in people with low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Dec;89(12):1292-303. doi: 10.2522/ptj.20090058. Epub 2009 Oct 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2011
Senast verifierad
1 juni 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 343-2004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .