- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00922220
Tanulmány a gerincvelő manipulációjának lehetséges mechanizmusairól a derékfájás kezelésében
2011. december 21. frissítette: University of Florida
A fizikai beavatkozások azonnali hatása derékfájás esetén
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza három gyakori fizikoterápiás beavatkozás azonnali hatását a derékfájást tapasztaló embereknél a termikus fájdalom érzékelésére.
Ezen túlmenően a kutatók meg akarták határozni a félelemmel és szorongással összefüggő pszichológiai tényezők hatását az eredményekre, valamint azt, hogy az egyes beavatkozások hatásai lokálisak (az alkalmazási területre jellemzők) vagy globálisak (az érintett területtől távol eső régiók). Alkalmazás).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
94
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tizennyolc-hatvan éves korig
- jelenleg derékfájást tapasztal VAGY jelenleg nem tapasztal derékfájást, és nem volt epizódja az elmúlt hat hónapban
Kizárási kritériumok:
- nem angolul beszélő
- szisztémás betegségek (pl. cukorbetegség, magas vérnyomás)
- a pszichiátriai gyógyszerek jelenlegi alkalmazása
- terhesség
- ideggyök-kompresszióra utaló jelek és tünetek (reflexváltozás, myotoma gyengeség vagy érzésváltozás)
- deréktáji műtét anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: szobabicikli
A résztvevők álló kerékpáron ültek öt percig
|
A résztvevők álló kerékpáron ültek öt percig
|
|
Aktív összehasonlító: deréktáji nyújtó gyakorlatok
A résztvevők négy sorozat tizenöt deréktágító gyakorlatot végeztek öt perc alatt
|
A résztvevők tizenöt deréktáji nyújtásból álló négy sorozatot végeztek tizenöt percen keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: gerinc manipulatív terápia
A résztvevők gerinc manipulatív terápiát kaptak a deréktájra
|
a résztvevők gerinc manipulatív terápiát kaptak a deréktájon
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Numerikus értékelési skála
Időkeret: A kijelölt beavatkozás előtt és közvetlenül azt követően
|
A kijelölt beavatkozás előtt és közvetlenül azt követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven Z George, PhD, University of Florida Department of Physical Therapy
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- George SZ, Bishop MD, Bialosky JE, Zeppieri G Jr, Robinson ME. Immediate effects of spinal manipulation on thermal pain sensitivity: an experimental study. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Aug 15;7:68. doi: 10.1186/1471-2474-7-68.
- Bialosky JE, Bishop MD, Robinson ME, Zeppieri G Jr, George SZ. Spinal manipulative therapy has an immediate effect on thermal pain sensitivity in people with low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Dec;89(12):1292-303. doi: 10.2522/ptj.20090058. Epub 2009 Oct 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 16.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2009. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 343-2004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .