- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00922220
Un estudio de mecanismos potenciales de manipulación espinal en el tratamiento del dolor lumbar
21 de diciembre de 2011 actualizado por: University of Florida
Efecto inmediato de las intervenciones físicas para el dolor lumbar
El propósito de este estudio fue determinar el efecto inmediato de 3 intervenciones de fisioterapia comunes para personas que experimentan dolor lumbar en la percepción del dolor térmico.
Además, los investigadores querían determinar la influencia de los factores psicológicos relacionados con el miedo y la ansiedad en sus hallazgos y determinar si los efectos de las intervenciones individuales eran locales (específicos del área de aplicación) o globales (regiones influenciadas fuera del área de aplicación). solicitud).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de dieciocho a sesenta años
- actualmente experimenta dolor lumbar O actualmente no experimenta dolor lumbar y no ha tenido un episodio durante los seis meses anteriores
Criterio de exclusión:
- no hablan inglés
- afecciones médicas sistémicas (p. diabetes, hipertensión)
- uso actual de medicación psiquiátrica
- el embarazo
- signos y síntomas indicativos de compresión de la raíz nerviosa (cambio de reflejo, debilidad miotomal o cambio de sensación)
- antecedentes de cirugía en la espalda baja
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: bicicleta estacionaria
Los participantes montaron una bicicleta estacionaria durante cinco minutos.
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Los participantes montaron una bicicleta estacionaria durante cinco minutos.
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Comparador activo: ejercicios de extension lumbar
Los participantes realizaron cuatro series de quince ejercicios de extensión lumbar durante cinco minutos.
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Los participantes realizaron cuatro series de quince ejercicios de extensión lumbar durante quince minutos.
Otros nombres:
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Experimental: terapia de manipulación espinal
Los participantes recibieron terapia de manipulación espinal en la parte baja de la espalda.
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los participantes recibieron terapia de manipulación espinal en la parte baja de la espalda
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención asignada
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Antes e inmediatamente después de la intervención asignada
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Z George, PhD, University of Florida Department of Physical Therapy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- George SZ, Bishop MD, Bialosky JE, Zeppieri G Jr, Robinson ME. Immediate effects of spinal manipulation on thermal pain sensitivity: an experimental study. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Aug 15;7:68. doi: 10.1186/1471-2474-7-68.
- Bialosky JE, Bishop MD, Robinson ME, Zeppieri G Jr, George SZ. Spinal manipulative therapy has an immediate effect on thermal pain sensitivity in people with low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Dec;89(12):1292-303. doi: 10.2522/ptj.20090058. Epub 2009 Oct 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 343-2004
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