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Effets des pistaches sur les réponses cardiovasculaires au stress dans le diabète de type 2 (Pistachio)

13 décembre 2013 mis à jour par: Sheila G West, Penn State University

Effets des pistaches sur les réponses cardiovasculaires au stress dans le diabète de type 2 : une nouvelle intervention pour une population à haut risque

Cette étude étudie les effets de trois régimes alimentaires différents, dont un régime à base de pistaches, sur les marqueurs de risque de maladies cardiovasculaires chez les personnes atteintes de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude durera 12 à 16 semaines et nécessite 10 à 13 visites au Centre général de recherche clinique sur le campus de University Park. Toute la nourriture et les collations seront fournies pendant 10 semaines. À la fin de chacune des trois périodes de régime, les participants subiront un test de la fonction endothéliale, un test de tolérance au glucose par voie orale et un test de réactivité au stress cardiovasculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802-6501
        • Penn State University - General Clinical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé, non-fumeurs, âgés de 30 à 75 ans (les femmes doivent être ménopausées)
  • Diagnostiqué avec le diabète de type 2

Critère d'exclusion:

  • Insuline, plus d'un médicament antihypertenseur, aspirine quotidienne, traitement par AINS, stéroïdes oraux au cours des 6 dernières semaines, contraceptifs oraux et traitement hormonal substitutif
  • Maladie chronique telle qu'une maladie cardiovasculaire ou toute complication du diabète (rétinopathie, neuropathie, etc.).
  • Allergies ou aversions aux pistaches
  • Refus de consommer tous les aliments fournis et aucun autre repas ou collation pendant les 10 semaines d'intervention diététique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Régime Pistache
Intègre 3,0 oz (2 portions) de pistaches dans une alimentation quotidienne
Autre: Pistache
3,0 oz (2 portions) de pistaches grillées et salées ou non salées
AUCUNE_INTERVENTION: Sans Pistache
N'incorpore pas les pistaches dans une alimentation quotidienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réponses cardiovasculaires au stress
Délai: Fin de chaque période de régime
Fin de chaque période de régime
Sensibilité et résistance à l'insuline
Délai: Fin de chaque période de régime
Fin de chaque période de régime
Lipides et lipoprotéines
Délai: Fin de chaque période de régime
Fin de chaque période de régime

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fonction endothéliale vasculaire
Délai: Fin de chaque période de régime
Fin de chaque période de régime
Humeur et stress perçu
Délai: Fin de chaque période de régime
Fin de chaque période de régime

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Penn State University

Collaborateurs

American Pistachio Growers

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sheila G. West, PhD, Penn State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2009

Première publication (ESTIMATION)

11 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29970

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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