Effecten van pistachenoten op cardiovasculaire reacties op stress bij diabetes type 2 (Pistachio)
13 december 2013 bijgewerkt door: Sheila G West, Penn State University
Effecten van pistachenoten op cardiovasculaire reacties op stress bij diabetes type 2: een nieuwe interventie voor een populatie met een hoog risico
Deze studie onderzoekt de effecten van drie verschillende diëten, waaronder een dieet met pistachenoten, op risicomarkers voor hart- en vaatziekten bij mensen met diabetes type 2.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie duurt 12-16 weken en vereist 10-13 bezoeken aan het General Clinical Research Center op de campus van University Park.
Alle voeding en snacks worden gedurende 10 weken verstrekt.
Aan het einde van elk van de drie dieetperiodes ondergaan de deelnemers een test van de endotheliale functie, een orale glucosetolerantietest en een cardiovasculaire stressreactiviteitstest.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802-6501
- Penn State University - General Clinical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde, niet-rokende volwassenen in de leeftijd van 30-75 jaar (vrouwen moeten postmenopauzaal zijn)
- Gediagnosticeerd met diabetes type 2
Uitsluitingscriteria:
- Insuline, meer dan één bloeddrukverlagende medicatie, dagelijkse aspirine, NSAID-therapie, orale steroïden in de afgelopen 6 weken, orale anticonceptiva en hormoonvervangingstherapie
- Chronische ziekten zoals hart- en vaatziekten of eventuele complicaties van diabetes (retinopathie, neuropathie, enz.).
- Allergieën of afkeer van pistachenoten
- Onwil om al het verstrekte voedsel te consumeren en geen andere maaltijden of snacks gedurende de 10 weken van dieetinterventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Pistache Dieet
Bevat 3,0 oz (2 porties) pistachenoten in een dagelijkse voeding
|
3,0 oz (2 porties) geroosterde en gezouten of ongezouten pistachenoten
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Niet-pistache
Bevat geen pistachenoten in een dagelijkse voeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cardiovasculaire reacties op stress
Tijdsspanne: Einde van elke dieetperiode
|
Einde van elke dieetperiode
|
|
Insulinegevoeligheid en weerstand
Tijdsspanne: Einde van elke dieetperiode
|
Einde van elke dieetperiode
|
|
Lipiden en lipoproteïnen
Tijdsspanne: Einde van elke dieetperiode
|
Einde van elke dieetperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: Einde van elke dieetperiode
|
Einde van elke dieetperiode
|
|
Stemming en waargenomen stress
Tijdsspanne: Einde van elke dieetperiode
|
Einde van elke dieetperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheila G. West, PhD, Penn State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gebauer SK, West SG, Kay CD, Alaupovic P, Bagshaw D, Kris-Etherton PM. Effects of pistachios on cardiovascular disease risk factors and potential mechanisms of action: a dose-response study. Am J Clin Nutr. 2008 Sep;88(3):651-9. doi: 10.1093/ajcn/88.3.651.
- Sauder KA, Pokorney PE, McCrea CE, Ulbrecht JS, Kris-Etherton PM, West SG. Noninvasive assessment of hemodynamics: a comparative analysis of fingertip pulse contour analysis and impedance cardiography. Blood Press Monit. 2015 Aug;20(4):209-14. doi: 10.1097/MBP.0000000000000118.
- Sauder KA, McCrea CE, Ulbrecht JS, Kris-Etherton PM, West SG. Pistachio nut consumption modifies systemic hemodynamics, increases heart rate variability, and reduces ambulatory blood pressure in well-controlled type 2 diabetes: a randomized trial. J Am Heart Assoc. 2014 Jun 30;3(4):e000873. doi: 10.1161/JAHA.114.000873.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29970
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .