Влияние фисташек на реакцию сердечно-сосудистой системы на стресс при диабете 2 типа (Pistachio)
13 декабря 2013 г. обновлено: Sheila G West, Penn State University
Влияние фисташек на реакцию сердечно-сосудистой системы на стресс при диабете 2 типа: новое вмешательство для населения с высоким риском
В этом исследовании изучается влияние трех различных диет, включая диету с фисташками, на маркеры риска сердечно-сосудистых заболеваний у людей с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование продлится 12-16 недель и потребует 10-13 посещений Центра общих клинических исследований в кампусе Университетского парка.
Вся еда и закуски будут предоставлены на 10 недель.
В конце каждого из трех периодов диеты участники пройдут тест на функцию эндотелия, пероральный тест на толерантность к глюкозе и тест на стресс-реактивность сердечно-сосудистой системы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802-6501
- Penn State University - General Clinical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые некурящие взрослые в возрасте 30-75 лет (женщины должны быть в постменопаузе)
- Диагноз диабет 2 типа
Критерий исключения:
- Инсулин, более одного препарата для снижения артериального давления, ежедневный прием аспирина, терапия НПВП, пероральные стероиды в течение последних 6 недель, пероральные контрацептивы и заместительная гормональная терапия.
- Хронические заболевания, такие как сердечно-сосудистые заболевания или любые осложнения диабета (ретинопатия, невропатия и т. д.).
- Аллергия или отвращение к фисташкам
- Нежелание потреблять все предоставленные продукты и никаких других блюд или закусок в течение 10 недель диетического вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фисташковая диета
Включает 3,0 унции (2 порции) фисташек в ежедневный рацион.
|
3,0 унции (2 порции) жареных и соленых или несоленых фисташек
|
|
NO_INTERVENTION: Нефисташковый
Не включает фисташки в ежедневный рацион
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сердечно-сосудистые реакции на стресс
Временное ограничение: Конец каждого периода диеты
|
Конец каждого периода диеты
|
|
Чувствительность к инсулину и резистентность
Временное ограничение: Конец каждого периода диеты
|
Конец каждого периода диеты
|
|
Липиды и липопротеины
Временное ограничение: Конец каждого периода диеты
|
Конец каждого периода диеты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сосудистая эндотелиальная функция
Временное ограничение: Конец каждого периода диеты
|
Конец каждого периода диеты
|
|
Настроение и воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Конец каждого периода диеты
|
Конец каждого периода диеты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sheila G. West, PhD, Penn State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gebauer SK, West SG, Kay CD, Alaupovic P, Bagshaw D, Kris-Etherton PM. Effects of pistachios on cardiovascular disease risk factors and potential mechanisms of action: a dose-response study. Am J Clin Nutr. 2008 Sep;88(3):651-9. doi: 10.1093/ajcn/88.3.651.
- Sauder KA, Pokorney PE, McCrea CE, Ulbrecht JS, Kris-Etherton PM, West SG. Noninvasive assessment of hemodynamics: a comparative analysis of fingertip pulse contour analysis and impedance cardiography. Blood Press Monit. 2015 Aug;20(4):209-14. doi: 10.1097/MBP.0000000000000118.
- Sauder KA, McCrea CE, Ulbrecht JS, Kris-Etherton PM, West SG. Pistachio nut consumption modifies systemic hemodynamics, increases heart rate variability, and reduces ambulatory blood pressure in well-controlled type 2 diabetes: a randomized trial. J Am Heart Assoc. 2014 Jun 30;3(4):e000873. doi: 10.1161/JAHA.114.000873.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29970
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .