Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de los pistachos en las respuestas cardiovasculares al estrés en la diabetes tipo 2 (Pistachio)

13 de diciembre de 2013 actualizado por: Sheila G West, Penn State University

Efectos de los pistachos en las respuestas cardiovasculares al estrés en la diabetes tipo 2: una nueva intervención para una población de alto riesgo

Este estudio está investigando los efectos de tres dietas diferentes, incluida una dieta con pistachos, sobre los marcadores de riesgo de enfermedades cardiovasculares en personas con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio durará de 12 a 16 semanas y requiere de 10 a 13 visitas al Centro de Investigación Clínica General en el campus de University Park. Todos los alimentos y refrigerios se proporcionarán durante 10 semanas. Al final de cada uno de los tres períodos de dieta, los participantes se someterán a una prueba de función endotelial, una prueba de tolerancia oral a la glucosa y una prueba de reactividad al estrés cardiovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802-6501
        • Penn State University - General Clinical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos, no fumadores, de 30 a 75 años (las mujeres deben ser posmenopáusicas)
  • Diagnosticado con diabetes tipo 2

Criterio de exclusión:

  • Insulina, más de un medicamento para bajar la presión arterial, aspirina diaria, terapia con AINE, esteroides orales en las últimas 6 semanas, anticonceptivos orales y terapia de reemplazo hormonal
  • Enfermedad crónica como enfermedad cardiovascular o cualquier complicación de la diabetes (retinopatía, neuropatía, etc).
  • Alergias o aversiones a los pistachos
  • Falta de voluntad para consumir todos los alimentos provistos y ninguna otra comida o refrigerio durante las 10 semanas de intervención dietética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Dieta del pistacho
Incorpora 3.0 oz (2 porciones) de pistachos en una dieta diaria
Otro: Pistacho
3.0 oz (2 porciones) de pistachos tostados y salados o sin sal
SIN INTERVENCIÓN: Sin pistacho
No incorpora pistachos en la dieta diaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respuestas cardiovasculares al estrés
Periodo de tiempo: Fin de cada período de dieta.
Fin de cada período de dieta.
Sensibilidad y resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Fin de cada período de dieta.
Fin de cada período de dieta.
Lípidos y lipoproteínas
Periodo de tiempo: Fin de cada período de dieta.
Fin de cada período de dieta.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función endotelial vascular
Periodo de tiempo: Fin de cada período de dieta.
Fin de cada período de dieta.
Estado de ánimo y estrés percibido
Periodo de tiempo: Fin de cada período de dieta.
Fin de cada período de dieta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Penn State University

Colaboradores

American Pistachio Growers

Investigadores

  • Investigador principal: Sheila G. West, PhD, Penn State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 29970

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad cardiovascular

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir