Effekter av pistasjnøtter på kardiovaskulære reaksjoner på stress ved type 2-diabetes (Pistachio)
13. desember 2013 oppdatert av: Sheila G West, Penn State University
Effekter av pistasjnøtter på kardiovaskulære reaksjoner på stress ved type 2-diabetes: En ny intervensjon for en høyrisikopopulasjon
Denne studien undersøker effekten av tre forskjellige dietter, inkludert en diett med pistasjnøtter, på risikomarkører for hjerte- og karsykdommer hos personer med type 2-diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil vare 12-16 uker og krever 10-13 besøk til General Clinical Research Center på University Park campus.
All mat og snacks vil bli gitt i 10 uker.
På slutten av hver av tre diettperioder vil deltakerne gjennomgå en test av endotelfunksjon, en oral glukosetoleransetest og en kardiovaskulær stressreaktivitetstest.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802-6501
- Penn State University - General Clinical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske, røykfrie voksne i alderen 30-75 år (kvinner må være postmenopausale)
- Diagnostisert med diabetes type 2
Ekskluderingskriterier:
- Insulin, mer enn én blodtrykkssenkende medisin, daglig aspirin, NSAID-behandling, orale steroider i løpet av de siste 6 ukene, orale prevensjonsmidler og hormonbehandling
- Kronisk sykdom som kardiovaskulær sykdom eller komplikasjoner av diabetes (retinopati, nevropati, etc).
- Allergier eller aversjoner mot pistasjnøtter
- Uvillighet til å konsumere all mat som tilbys og ingen andre måltider eller snacks i løpet av de 10 ukene med diettintervensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pistasj diett
Inneholder 3,0 oz (2 porsjoner) pistasjnøtter i en daglig diett
|
3,0 oz (2 porsjoner) ristede og saltede eller usaltede pistasjnøtter
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ikke-pistasj
Inkorporerer ikke pistasjnøtter i et daglig kosthold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kardiovaskulære reaksjoner på stress
Tidsramme: Slutten av hver diettperiode
|
Slutten av hver diettperiode
|
|
Insulinfølsomhet og resistens
Tidsramme: Slutten av hver diettperiode
|
Slutten av hver diettperiode
|
|
Lipider og lipoproteiner
Tidsramme: Slutten av hver diettperiode
|
Slutten av hver diettperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vaskulær endotelfunksjon
Tidsramme: Slutten av hver diettperiode
|
Slutten av hver diettperiode
|
|
Humør og opplevd stress
Tidsramme: Slutten av hver diettperiode
|
Slutten av hver diettperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sheila G. West, PhD, Penn State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gebauer SK, West SG, Kay CD, Alaupovic P, Bagshaw D, Kris-Etherton PM. Effects of pistachios on cardiovascular disease risk factors and potential mechanisms of action: a dose-response study. Am J Clin Nutr. 2008 Sep;88(3):651-9. doi: 10.1093/ajcn/88.3.651.
- Sauder KA, Pokorney PE, McCrea CE, Ulbrecht JS, Kris-Etherton PM, West SG. Noninvasive assessment of hemodynamics: a comparative analysis of fingertip pulse contour analysis and impedance cardiography. Blood Press Monit. 2015 Aug;20(4):209-14. doi: 10.1097/MBP.0000000000000118.
- Sauder KA, McCrea CE, Ulbrecht JS, Kris-Etherton PM, West SG. Pistachio nut consumption modifies systemic hemodynamics, increases heart rate variability, and reduces ambulatory blood pressure in well-controlled type 2 diabetes: a randomized trial. J Am Heart Assoc. 2014 Jun 30;3(4):e000873. doi: 10.1161/JAHA.114.000873.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
11. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29970
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .