Effet de la médecine traditionnelle chinoise pour le traitement post-revascularisation de la maladie coronarienne
24 août 2009 mis à jour par: Guangzhou University of Chinese Medicine
Le but de cette étude est de construire la norme du test de médecine traditionnelle chinoise pour l'intervention post-percutanée de l'artère coronaire et le pontage aorto-coronarien, également pour le syndrome coronarien aigu, selon le test multi-site et aléatoire sur grand échantillon.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
940
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge40～75
- patient souffrant d'angine de poitrine ou de coronaropathie
- déficit en QI cardiaque et blocage des mucosités et stase sanguine en médecine chinoise
- 1 semaine après l'opération, ou 1 semaine après l'extraction du tube de drainage pour CABG
- signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- insuffisance cardiaque grave
- insuffisance rénale sévère
- compliquant une tumeur maligne, une hémorragie réactive du tube digestif et un trouble systémique hématologique, etc.
- psychotique
- enceinte, allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe géré
|
Les granules de médicament comprennent le ginseng, le RADIX NOTOGINSENG, le RHIZOMA PINELLIAE préparé avec l'alumen radix glyrrhigae calcaren une fois par jour pendant 180 jours
|
|
Comparateur placebo: groupe de contrôle
|
Le placebo comprend de l'amidon, des principes amers et des bases de diluants une fois par jour pendant 180 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
mort
Délai: 180 ± 3 jours
|
180 ± 3 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
événement cardiovasculaire
Délai: 180 ± 3 jours
|
180 ± 3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ruan Xinmin, Guangzhou University of Chinese Medecine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2009
Première publication (Estimation)
25 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 août 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2009
Dernière vérification
1 août 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006BAI04A01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .