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Effetto della medicina tradizionale cinese per il trattamento post rivascolarizzazione della malattia coronarica

24 agosto 2009 aggiornato da: Guangzhou University of Chinese Medicine
Lo scopo di questo studio è quello di costruire lo standard del test di medicina tradizionale cinese per l'intervento dell'arteria coronaria percutanea post e l'innesto di bypass dell'arteria coronaria, anche per la sindrome coronarica acuta, secondo il multi-sito, il test casuale su campioni di grandi dimensioni.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

940

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età40~75
  • paziente affetto da angina o CAD
  • carenza di cuore-QI e blocco del catarro e stasi del sangue nella medicina cinese
  • 1 settimana dopo l'operazione o 1 settimana dopo l'estrazione del tubo di drenaggio per CABG
  • firmare un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • grave insufficienza cardiaca
  • grave insufficienza renale
  • complicazione con tumore maligno, emorragia reattiva del tratto alimentare e disturbo sistemico ematologico ecc.
  • psicotico
  • gravidanza, allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo gestito
I granuli di droga includono ginseng, RADIX NOTOGINSENG, RHIZOMA PINELLIAE preparato con alumen radix glyrrhigae calcaren una volta al giorno per 180 giorni
Comparatore placebo: gruppo di controllo
Il placebo include amidon, principi amari e basi diluenti una volta al giorno per 180 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
morto
Lasso di tempo: 180 ± 3 giorni
180 ± 3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
evento cardiovascolare
Lasso di tempo: 180 ± 3 giorni
180 ± 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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