Effekt af traditionel kinesisk medicin til post-revaskulariseringsbehandling af koronararteriesygdom
24. august 2009 opdateret af: Guangzhou University of Chinese Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at opbygge standarden for kinesisk traditionel medicin-test for postperkutan koronararterieintervention og koronararterie-bypassgraft, også for akut koronarsyndrom, i henhold til multi-site, tilfældig stor prøvetest.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
940
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 40-75
- angina eller CAD patient
- mangel på hjerte-QI og blokering af slim og blodstase i kinesisk medicin
- 1 uge efter operation, eller 1 uge efter udtrækning af drænrør for CABG
- underskrive et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig hjertesvigt
- alvorlig nyreinsufficiens
- komplicerer med ondartet tumor, reaktiv fordøjelseskanalblødning og hæmatologisk systemisk lidelse osv.
- psykotisk
- gravid, amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: administreret gruppe
|
Lægemiddelgranulat inkluderer ginseng, RADIX NOTOGINSENG, tilberedt RHIZOMA PINELLIAE med alumen radix glyrrhigae calcaren én gang dagligt i 180 dage
|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
|
Placebo inkluderer amidon, bitre principper og fortyndingsmidler en gang dagligt i 180 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
død
Tidsramme: 180±3 dage
|
180±3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kardiovaskulær begivenhed
Tidsramme: 180±3 dage
|
180±3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Ruan Xinmin, Guangzhou University of Chinese Medecine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2009
Først opslået (Skøn)
25. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. august 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2009
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006BAI04A01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .