- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00965471
Влияние китайской традиционной медицины на постреваскуляризационное лечение ишемической болезни сердца
24 августа 2009 г. обновлено: Guangzhou University of Chinese Medicine
Целью данного исследования является создание стандарта теста китайской традиционной медицины для пост-чрескожного вмешательства на коронарной артерии и аортокоронарного шунтирования, а также для острого коронарного синдрома, в соответствии с многоцентровым, случайным тестом на большой выборке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
940
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст40~75 лет
- пациент со стенокардией или ИБС
- Дефицит ци сердца и блокировка мокроты и застой крови в китайской медицине
- 1 неделя после операции или 1 неделя после извлечения дренажной трубки для АКШ
- подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- тяжелая недостаточность кардии
- тяжелая почечная недостаточность
- осложняясь злокачественной опухолью, реактивным кровотечением из желудочно-кишечного тракта и системным гематологическим расстройством и др.
- психотический
- беременные, лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: управляемая группа
|
Лекарственные гранулы включают женьшень, RADIX NOTOGINSENG, приготовленный RHIZOMA PINELLIAE с квасцами radix glyrrhigae calcaren один раз в день в течение 180 дней.
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
|
Плацебо включает амидон, горькие вещества и основы разбавителей один раз в день в течение 180 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
мертвый
Временное ограничение: 180 ± 3 дня
|
180 ± 3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
сердечно-сосудистое событие
Временное ограничение: 180 ± 3 дня
|
180 ± 3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Ruan Xinmin, Guangzhou University of Chinese Medecine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 августа 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2009 г.
Последняя проверка
1 августа 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006BAI04A01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования шифр рецепт 1
-
Jie LiРекрутинг
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйПотенциально неподходящие лекарстваФранция
-
Istanbul Medipol University HospitalРекрутинг
-
University of Sao Paulo General HospitalЗавершенный
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.ЗавершенныйПресбиопияСоединенные Штаты
-
University of ThessalyЗавершенныйПовреждение мышцГреция
-
Chulalongkorn UniversityЗавершенныйАллергический ринитТаиланд
-
University of Sao Paulo General HospitalЗавершенныйСиндром гиперактивного мочевого пузыряБразилия
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen... и другие соавторыЗавершенныйГипертриглицеридемияКанада
-
Yonsei UniversityЗавершенныйПациенты с ожирением, вентиляция одного легкогоКорея, Республика