- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00965471
Efeito da Medicina Tradicional Chinesa no Tratamento Pós-Revascularização da Doença Arterial Coronariana
24 de agosto de 2009 atualizado por: Guangzhou University of Chinese Medicine
O objetivo deste estudo é construir o padrão do teste da Medicina Tradicional Chinesa para intervenção pós-percutânea da artéria coronária e enxerto de revascularização do miocárdio, também para síndrome coronariana aguda, de acordo com o teste de amostra aleatória de vários locais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
940
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 a 75 anos
- paciente com angina ou DAC
- deficiência de QI do coração e bloqueio de fleuma e estase de sangue na medicina chinesa
- 1 semana após a operação, ou 1 semana após a extração do tubo de drenagem para CABG
- assine um consentimento informado
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca grave
- insuficiência renal grave
- complicando com tumor maligno, hemorragia reativa do trato alimentar e distúrbio sistêmico hematológico, etc.
- psicótico
- grávida, lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo gerenciado
|
Os grânulos da droga incluem ginseng, RADIX NOTOGINSENG, preparado RHIZOMA PINELLIAE com alúmen radix glyrrhigae calcaren uma vez ao dia por 180 dias
|
|
Comparador de Placebo: grupo de controle
|
Placebo inclui amidon, princípios amargos e bases diluentes uma vez ao dia por 180 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
morto
Prazo: 180±3 dias
|
180±3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
evento cardiovascular
Prazo: 180±3 dias
|
180±3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ruan Xinmin, Guangzhou University of Chinese Medecine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006BAI04A01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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