Effekt av tradisjonell kinesisk medisin for post-revaskulariseringsbehandling av koronararteriesykdom
24. august 2009 oppdatert av: Guangzhou University of Chinese Medicine
Hensikten med denne studien er å bygge standarden for kinesisk tradisjonell medisintest for post-perkutan koronararterieintervensjon og koronararterie-bypassgraft, også for akutt koronarsyndrom, i henhold til multi-site, tilfeldig stor prøvetest.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
940
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 40–75
- angina eller CAD-pasient
- mangel på hjerte-QI og blokkering av slim og blodstase i kinesisk medisin
- 1 uke etter operasjon, eller 1 uke etter uttak av dreneringsrør for CABG
- signere et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig hjertesvikt
- alvorlig nyresvikt
- kompliserer med ondartet svulst, reaktiv fordøyelseskanalblødning og hematologisk systemisk lidelse etc.
- psykotisk
- gravid, amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: administrert gruppe
|
Legemiddelgranulat inkluderer ginseng, RADIX NOTOGINSENG, tilberedt RHIZOMA PINELLIAE med alumen radix glyrrhigae calcaren en gang daglig i 180 dager
|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
|
Placebo inkluderer amidon, bitre prinsipper og fortynningsmidler en gang daglig i 180 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
død
Tidsramme: 180±3 dager
|
180±3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kardiovaskulær hendelse
Tidsramme: 180±3 dager
|
180±3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Ruan Xinmin, Guangzhou University of Chinese Medecine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
25. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. august 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2009
Sist bekreftet
1. august 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006BAI04A01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .