Effect van Chinese traditionele geneeskunde voor post-revascularisatiebehandeling van coronaire hartziekte
24 augustus 2009 bijgewerkt door: Guangzhou University of Chinese Medicine
Het doel van deze studie is om de standaard te bouwen van de Chinese Traditionele Geneeskunde-test voor Post-percutane coronaire arterie-interventie en coronaire bypass-transplantaat, ook voor acuut coronair syndroom, volgens de multi-site、willekeurige grote steekproeftest.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
940
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd40~75
- angina of CAD-patiënt
- deficiëntie van hart-QI en verstopping van slijm en bloedstasis in de Chinese geneeskunde
- 1 week na de operatie of 1 week na extractie van de drainagebuis voor CABG
- teken een geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- ernstig hartfalen
- ernstige nierinsufficiëntie
- complicerend met kwaadaardige tumor, reactieve bloeding in het spijsverteringskanaal en hematologische systemische stoornis enz.
- psychotisch
- zwanger, borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: beheerde groep
|
Geneesmiddelkorrels omvatten ginseng, RADIX NOTOGINSENG, bereid RHIZOMA PINELLIAE met alumen radix glyrrhigae calcaren eenmaal daags gedurende 180 dagen
|
|
Placebo-vergelijker: controlegroep
|
Placebo omvat amidon, bittere principes en verdunningsbasen eenmaal daags gedurende 180 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
dood
Tijdsspanne: 180 ± 3 dagen
|
180 ± 3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
cardiovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: 180 ± 3 dagen
|
180 ± 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Ruan Xinmin, Guangzhou University of Chinese Medecine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
25 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 augustus 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2009
Laatst geverifieerd
1 augustus 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2006BAI04A01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .