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Wirkung der Traditionellen Chinesischen Medizin zur Behandlung der Koronararterienerkrankung nach der Revaskularisation

24. August 2009 aktualisiert von: Guangzhou University of Chinese Medicine
Der Zweck dieser Studie ist es, den Standard des Tests der traditionellen chinesischen Medizin für die postperkutane Koronararterienintervention und die Koronararterien-Bypass-Transplantation, auch für das akute Koronarsyndrom, gemäß dem Multi-Site-Zufallstest für große Stichproben aufzubauen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

940

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter40~75
  • Angina- oder CAD-Patienten
  • Herz-QI-Mangel und Schleimblockade und Blutstauung in der chinesischen Medizin
  • 1 Woche nach der Operation oder 1 Woche nach der Drainageschlauchextraktion für CABG
  • eine Einverständniserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • schweres Herzversagen
  • schwere Niereninsuffizienz
  • Komplikationen bei bösartigen Tumoren, reaktiven Blutungen im Verdauungstrakt und hämatologischen systemischen Störungen usw.
  • psychotisch
  • schwanger, stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: verwaltete Gruppe
Arzneimittel: Chiffriervorschrift 1
Arzneimittelgranulat umfasst Ginseng, RADIX NOTOGINSENG, zubereitetes RHIZOMA PINELLIAE mit Alumen radix glycrrhigae calcaren einmal täglich für 180 Tage
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Arzneimittel: Chiffriervorschrift 2
Placebo enthält Amidon, Bitterstoffe und Verdünnungsgrundlagen einmal täglich für 180 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
tot
Zeitfenster: 180 ± 3 Tage
180 ± 3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
kardiovaskuläres Ereignis
Zeitfenster: 180 ± 3 Tage
180 ± 3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangzhou University of Chinese Medicine

Mitarbeiter

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Shanghai 10th People's Hospital
Beijing Tongren Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Beijing Anzhen Hospital
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
China-Japan Friendship Hospital
Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Teaching Hospital of Nanjin University of Traditional Chinese Medicine
Second People's Hospital, Fujian Province
Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
Guangzhou Overseas Chinese Hospital
PLA.The Military General Hospital of Beijing
The Sixth Affliated Hospital of Jinan University
Gansu Provincial Hospital
Shaanxi Provincial People's Hospital
The Fifth Affliated Hospital of Guangxi Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ruan Xinmin, Guangzhou University of Chinese Medecine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006BAI04A01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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