- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00965471
Wirkung der Traditionellen Chinesischen Medizin zur Behandlung der Koronararterienerkrankung nach der Revaskularisation
24. August 2009 aktualisiert von: Guangzhou University of Chinese Medicine
Der Zweck dieser Studie ist es, den Standard des Tests der traditionellen chinesischen Medizin für die postperkutane Koronararterienintervention und die Koronararterien-Bypass-Transplantation, auch für das akute Koronarsyndrom, gemäß dem Multi-Site-Zufallstest für große Stichproben aufzubauen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
940
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter40~75
- Angina- oder CAD-Patienten
- Herz-QI-Mangel und Schleimblockade und Blutstauung in der chinesischen Medizin
- 1 Woche nach der Operation oder 1 Woche nach der Drainageschlauchextraktion für CABG
- eine Einverständniserklärung unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- schweres Herzversagen
- schwere Niereninsuffizienz
- Komplikationen bei bösartigen Tumoren, reaktiven Blutungen im Verdauungstrakt und hämatologischen systemischen Störungen usw.
- psychotisch
- schwanger, stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: verwaltete Gruppe
|
Arzneimittelgranulat umfasst Ginseng, RADIX NOTOGINSENG, zubereitetes RHIZOMA PINELLIAE mit Alumen radix glycrrhigae calcaren einmal täglich für 180 Tage
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
|
Placebo enthält Amidon, Bitterstoffe und Verdünnungsgrundlagen einmal täglich für 180 Tage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
tot
Zeitfenster: 180 ± 3 Tage
|
180 ± 3 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
kardiovaskuläres Ereignis
Zeitfenster: 180 ± 3 Tage
|
180 ± 3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Ruan Xinmin, Guangzhou University of Chinese Medecine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. August 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2009
Zuletzt verifiziert
1. August 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006BAI04A01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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