Effekt av traditionell kinesisk medicin för behandling efter revaskularisering av kranskärlssjukdom
24 augusti 2009 uppdaterad av: Guangzhou University of Chinese Medicine
Syftet med denna studie är att bygga upp standarden för traditionell kinesisk medicintest för postperkutan kransartärintervention och kranskärlsbypasstransplantat, även för akut kranskärlssyndrom, enligt multi-site、slumpmässigt stort provtest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
940
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 40–75
- angina eller CAD-patient
- brist på hjärt-QI och blockering av slem och blodstas i kinesisk medicin
- 1 vecka efter operation, eller 1 vecka efter utdragning av dräneringsrör för CABG
- underteckna ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- allvarlig hjärtsvikt
- allvarlig njurinsufficiens
- komplicerar med maligna tumörer, reaktiv matsmältningsblödning och hematologisk systemisk störning etc.
- psykotisk
- gravid, amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hanterad grupp
|
Läkemedelsgranulat inkluderar ginseng, RADIX NOTOGINSENG, beredd RHIZOMA PINELLIAE med alumen radix glyrrhigae calcaren en gång dagligen i 180 dagar
|
|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
|
Placebo inkluderar amidon, bitterprinciper och spädningsbaser en gång dagligen i 180 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
död
Tidsram: 180±3 dagar
|
180±3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kardiovaskulär händelse
Tidsram: 180±3 dagar
|
180±3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Ruan Xinmin, Guangzhou University of Chinese Medecine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2009
Första postat (Uppskatta)
25 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 augusti 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2009
Senast verifierad
1 augusti 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2006BAI04A01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .