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中医药治疗冠心病血运重建后疗效观察

2009年8月24日 更新者:Guangzhou University of Chinese Medicine
本研究旨在通过多中心、随机大样本试验,建立经皮冠状动脉介入术后冠状动脉旁路移植术及急性冠脉综合征的中医检验标准。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

940

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄40~75
  • 心绞痛或冠心病患者
  • 中医心气虚与痰瘀阻滞
  • 术后1周,或CABG拔引流管后1周
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 严重的心力衰竭
  • 严重肾功能不全
  • 并发恶性肿瘤、反应性消化道出血、血液系统疾病等。
  • 精神病的
  • 怀孕、哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:管理组
药物颗粒包括人参、三七、半夏加明矾甘草,每日一次,连续180天
安慰剂比较:控制组
安慰剂包括胺酮、苦味素和稀释剂,每天一次,持续 180 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
死的
大体时间:180±3天
180±3天

次要结果测量

结果测量
大体时间
心血管事件
大体时间:180±3天
180±3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年10月1日

初级完成 (实际的)

2008年10月1日

研究完成 (实际的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2009年8月24日

首次发布 (估计)

2009年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年8月24日

最后验证

2009年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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