- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00966862
L'effet glycémique de la prise d'une supplémentation en jus d'orange avec des fibres
Le but de cette étude est d'étudier l'effet glycémique de la supplémentation en fibres dans le jus d'orange.
Il s'agira d'une étude contrôlée parallèle en double aveugle. Chaque sujet servira de son propre témoin.
La population étudiée comprendra 10 sujets. Les sujets seront assignés au hasard pour recevoir l'un des deux jus à l'occasion, en deux visites. Chaque boisson contiendra du jus d'orange avec/sans fibres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Suorasky Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
- 60 ans >18 ans
- Consentement éclairé écrit
- Consommateurs de boissons à l'orange : jus fraîchement pressés, jus pasteurisés du commerce et/ou sodas à l'orange
- Mode d'alimentation régulier
Critère d'exclusion:
Les patients atteints de maladies chroniques sont :
- diabète,
- cancer,
- MPOC,
- syndrome métabolique,
- en surpoids,
- insuffisance rénale,
- cardiopathie,
- l'ostéoporose.
- Traitement antibiotique au cours des 4 dernières semaines
- Sujets sous supplémentation régulière en probiotiques ou prébiotiques, à moins qu'ils ne fassent 2 semaines de sevrage.
- Sujets souffrant de troubles intestinaux tels que : IBD, IBS, cœliaque, cancer du côlon.
- Sujets après chirurgie intestinale.
- Utilisation de médicaments pour réduire le cholestérol (simvastatine), contrôle du sucre
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Pour étudier l'effet glycémique en prélevant du sang pour le glucose et l'insuline
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nachum Vaisman, Prof', Suorasky Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-09-NV-237-CTIL
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