- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00966862
A narancslé rostokkal történő kiegészítésének glikémiás hatása
A tanulmány célja a narancslében lévő rostok glikémiás hatásának vizsgálata.
Ez egy kettős vak párhuzamosan ellenőrzött vizsgálat lesz. Minden alany a saját irányításaként fog szolgálni.
A vizsgálati populáció 10 alanyból áll majd. Az alanyok véletlenszerűen kerülnek kiosztásra, hogy alkalmanként, két látogatás alkalmával kapjanak egyet a két gyümölcslé közül. Minden ital rost nélküli narancslevet tartalmaz.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Suorasky Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek
- Életkor 60 > 18 év
- Írásos beleegyezés
- Narancsitalok fogyasztói: frissen facsart gyümölcslevek, kereskedelmi forgalomban kapható pasztőrözött gyümölcslevek és/vagy narancssárga üdítőitalok
- Rendszeres étkezési minta
Kizárási kritériumok:
Krónikus betegségben szenvedő betegek, például:
- cukorbetegség,
- rák,
- C.O.P.D.,
- metabolikus szindróma,
- túlsúly,
- veseelégtelenség,
- szívbetegség,
- csontritkulás.
- Antibiotikumos kezelés az elmúlt 4 hétben
- Rendszeres probiotikum- vagy prebiotikum-kiegészítésben részesülő alanyok, kivéve, ha 2 hétig kimosnak.
- Bélbetegségben szenvedő alanyok, mint például: IBD, IBS, cöliákia, vastagbélrák.
- Alanyok bélműtét után.
- Koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek (szimvasztatin), cukorszint-szabályozás alkalmazása
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A glikémiás hatás vizsgálata glükóz és inzulin vérvételével
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nachum Vaisman, Prof', Suorasky Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-09-NV-237-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .