- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00966862
Die glykämische Wirkung einer Nahrungsergänzung mit Orangensaft mit Ballaststoffen
Das Ziel dieser Studie ist es, die glykämische Wirkung von Ballaststoffen in Orangensaft zu untersuchen.
Dies wird eine doppelblinde, parallel kontrollierte Studie sein. Jedes Subjekt dient als seine eigene Kontrolle.
Die Studienpopulation umfasst 10 Probanden. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um bei zwei Besuchen gelegentlich einen von zwei Säften zu erhalten. Jedes Getränk enthält Orangensaft mit/ohne Ballaststoffe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Suorasky Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
- Alter 60 > 18 Jahre
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Verbraucher von Orangengetränken: frisch gepresste Säfte, handelsübliche pasteurisierte Säfte und/oder Orangen-Erfrischungsgetränke
- Regelmäßiges Essverhalten
Ausschlusskriterien:
Patienten mit chronischen Erkrankungen wie:
- Diabetes,
- Krebs,
- C.O.P.D.,
- Metabolisches Syndrom,
- Übergewicht,
- Nierenversagen,
- Herzkrankheit,
- Osteoporose.
- Antibiotikabehandlung in den letzten 4 Wochen
- Probanden, die regelmäßig probiotische oder präbiotische Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, es sei denn, sie machen eine 2-wöchige Auswaschung.
- Personen mit Darmerkrankungen wie: IBD, IBS, Zöliakie, Dickdarmkrebs.
- Probanden nach Darmoperationen.
- Anwendung von Arzneimitteln zur Senkung des Cholesterinspiegels (Simvastatin), Zuckerkontrolle
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Untersuchung des glykämischen Effekts durch Blutentnahme für Glukose und Insulin
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nachum Vaisman, Prof', Suorasky Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-09-NV-237-CTIL
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