- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00966862
L'effetto glicemico dell'assunzione di un integratore di succo d'arancia con fibre
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto glicemico dell'integrazione di fibre nel succo d'arancia.
Questo sarà uno studio controllato parallelo in doppio cieco. Ogni soggetto servirà come proprio controllo.
La popolazione in studio includerà 10 soggetti. I soggetti saranno assegnati in modo casuale a ricevere uno dei due succhi in occasione, in due visite. Ogni bevanda conterrà succo d'arancia con\senza fibre.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tel Aviv, Israele
- Suorasky Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani
- Età 60 >18 anni
- Consenso informato scritto
- Consumatori di bevande all'arancia: succhi appena spremuti, succhi commerciali pastorizzati e/o bibite all'arancia
- Schema alimentare regolare
Criteri di esclusione:
Pazienti con malattia cronica come:
- diabete,
- cancro,
- BPCO,
- sindrome metabolica,
- sovrappeso,
- insufficienza renale,
- cardiopatia,
- osteoporosi.
- Trattamento antibiotico nelle ultime 4 settimane
- Soggetti in regolare integrazione probiotica o prebiotica, a meno che non facciano 2 settimane di lavaggio.
- Soggetti con disturbi intestinali quali: IBD, IBS, celiachia, cancro al colon.
- Soggetti dopo chirurgia intestinale.
- Uso di medicinali per abbassare il colesterolo (simvastatina), controllo dello zucchero
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Per studiare l'effetto glicemico prelevando il sangue per il glucosio e l'insulina
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nachum Vaisman, Prof', Suorasky Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-09-NV-237-CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Altro: fibre alimentari
-
ortisCEN BiotechCompletato