- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00966862
Het glycemische effect van het nemen van een supplement van sinaasappelsap met vezels
Het doel van deze studie is het glycemische effect van suppletie Vezels in sinaasappelsap te onderzoeken.
Dit zal een dubbelblind parallel gecontroleerd onderzoek zijn. Elk onderwerp zal dienen als zijn eigen controle.
De studiepopulatie zal 10 proefpersonen omvatten. De proefpersonen worden willekeurig toegewezen om af en toe een van de twee sappen te ontvangen, in twee bezoeken. Elke drank bevat sinaasappelsap met\zonder vezels.
Studie Overzicht
Studietype
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Suorasky Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
- Leeftijd 60 >18 jaar
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Consumenten van sinaasappeldranken: versgeperste sappen, commerciële gepasteuriseerde sappen en/of sinaasappelfrisdranken
- Regelmatig eetpatroon
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een chronische ziekte zien er als volgt uit:
- suikerziekte,
- kanker,
- COPD,
- metaboolsyndroom,
- overgewicht,
- nierfalen,
- hartziekte,
- osteoporose.
- Antibioticabehandeling in de afgelopen 4 weken
- Onderwerpen die regelmatig probiotische of prebiotische suppletie krijgen, tenzij ze 2 weken uitwassen.
- Onderwerpen met darmaandoeningen zoals: IBD, IBS, coeliakie, darmkanker.
- Onderwerpen na een darmoperatie.
- Gebruik van cholesterolverlagende medicijnen (simvastatine), suikercontrole
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Het glycemische effect onderzoeken door bloed af te nemen voor glucose en insuline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nachum Vaisman, Prof', Suorasky Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-09-NV-237-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .