Biomarqueur 11-dh-TXB2 dans des échantillons de sang et d'urine de patients atteints d'un cancer de la prostate et de volontaires sains
12 février 2016 mis à jour par: Elisabeth Heath, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Étude pilote sur le rôle du 11-dh-TXB2 dans le dépistage et le diagnostic du cancer de la prostate
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang et d'urine de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à identifier les biomarqueurs liés au cancer.
BUT: Cette étude de recherche examine un biomarqueur, 11-dh-TXB2, dans des échantillons de sang et d'urine de patients atteints d'un cancer de la prostate et de volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Identifier un nouveau marqueur potentiel du cancer de la prostate dans le sang et l'urine, le 11-dh-TXB2, à utiliser comme outil de dépistage du cancer de la prostate ainsi que dans la détection des rechutes précoces chez les patients précédemment traités pour un cancer de la prostate à un stade précoce.
APERÇU : Des échantillons de sang et d'urine sont prélevés et analysés pour les taux plasmatiques et urinaires de 11-dh-TXB2 par HPLC et spectrométrie de masse en tandem.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 120 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique du cancer
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Répond à l'un des critères suivants :
Cancer de la prostate confirmé par histopathologie répondant à 1 des critères suivants :
- Maladie non traitée nouvellement diagnostiquée
- A reçu un traitement local antérieur (prostatectomie, radiothérapie définitive, curiethérapie ou cryothérapie) sans preuve d'activité de la maladie (définie comme PSA sérique < 0,4 ng/mL après le traitement) et par des études d'imagerie
- Échec biochimique expérimenté (défini comme une augmentation du PSA sérique ≥ 0,4 ng/mL après le traitement)
- Volontaire en bonne santé (patient clinique sans antécédent de tumeurs malignes cliniquement significatives au cours des 6 derniers mois)
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Aucun signe clinique de cirrhose du foie ou de maladie hépatique chronique (c.-à-d. signe d'ascite ou de coagulopathie grave)
- Pas de prostatite active
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
- Plus de 30 jours depuis l'antécédent et aucun agent antiplaquettaire régulier (y compris l'aspirine, l'anagrélide, le cilastazole, le clopidogrel, le dipyridamole, la pentoxiphylline, la sulfinpyrazone ou la ticlopidine)
- Plus de 7 jours depuis le précédent et aucun AINS concomitant (y compris ibuprofène, célécoxib, diclofénac, diflunisal, étodolac, fénoprofène, flurbiprofène, indométhacine, kétoprofène, méclofénamate, acide méfénamique, nabumétone, naproxène, oxaprozine, piroxicam, sulindac ou tolmétine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Identification du 11-dh-TXB2 dans le sang et les urines
Délai: 2 à 4 mois
|
2 à 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisabeth I. Heath, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
25 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000654093
- P30CA022453 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- WSU-2009-058
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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