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Biomarcador 11-dh-TXB2 em amostras de sangue e urina de pacientes com câncer de próstata e voluntários saudáveis

12 de fevereiro de 2016 atualizado por: Elisabeth Heath, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Estudo piloto do papel do 11-dh-TXB2 na triagem e diagnóstico do câncer de próstata

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue e urina de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a identificar biomarcadores relacionados ao câncer.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está olhando para um biomarcador, 11-dh-TXB2, em amostras de sangue e urina de pacientes com câncer de próstata e voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Identificar um novo marcador potencial de câncer de próstata no sangue e na urina, 11-dh-TXB2, para ser usado como uma ferramenta de triagem para câncer de próstata, bem como na detecção de recaída precoce em pacientes previamente tratados para câncer de próstata em estágio inicial.

ESBOÇO: Amostras de sangue e urina são coletadas e analisadas quanto aos níveis plasmáticos e urinários de 11-dh-TXB2 por HPLC e espectrometria de massa em tandem.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 120 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de câncer

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Atende a um dos seguintes critérios:

    • Câncer de próstata confirmado histopatologicamente preenchendo 1 dos seguintes critérios:

      • Doença não tratada recém-diagnosticada
      • Recebeu terapia local prévia (prostatectomia, radioterapia definitiva, braquiterapia ou crioterapia) sem evidência de atividade da doença (definida como PSA sérico < 0,4 ng/mL pós-terapia) e por estudos de imagem
      • Falha bioquímica experimentada (definida como aumento no PSA sérico ≥ 0,4 ng/mL após a terapia)
    • Voluntário saudável (paciente clínico sem histórico de malignidades clinicamente significativas nos últimos 6 meses)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Nenhuma evidência clínica de cirrose hepática ou doença hepática crônica (ou seja, evidência de ascite ou coagulopatia grave)
  • Sem prostatite ativa

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença
  • Mais de 30 dias desde antes e sem agentes antiplaquetários regulares concomitantes (incluindo aspirina, anagrelida, cilastazole, clopidogrel, dipiridamol, pentoxifilina, sulfinpirazona ou ticlopidina)
  • Mais de 7 dias desde antes e sem AINEs concomitantes (incluindo ibuprofeno, celecoxibe, diclofenaco, diflunisal, etodolaco, fenoprofeno, flurbiprofeno, indometacina, cetoprofeno, meclofenamato, ácido mefenâmico, nabumetona, naproxeno, oxaprozina, piroxicam, sulindaco ou tolmetina)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificação de 11-dh-TXB2 no sangue e na urina
Prazo: 2 a 4 meses
2 a 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elisabeth I. Heath, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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