- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00984919
Biomarcador 11-dh-TXB2 em amostras de sangue e urina de pacientes com câncer de próstata e voluntários saudáveis
Estudo piloto do papel do 11-dh-TXB2 na triagem e diagnóstico do câncer de próstata
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue e urina de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está olhando para um biomarcador, 11-dh-TXB2, em amostras de sangue e urina de pacientes com câncer de próstata e voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Identificar um novo marcador potencial de câncer de próstata no sangue e na urina, 11-dh-TXB2, para ser usado como uma ferramenta de triagem para câncer de próstata, bem como na detecção de recaída precoce em pacientes previamente tratados para câncer de próstata em estágio inicial.
ESBOÇO: Amostras de sangue e urina são coletadas e analisadas quanto aos níveis plasmáticos e urinários de 11-dh-TXB2 por HPLC e espectrometria de massa em tandem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Atende a um dos seguintes critérios:
Câncer de próstata confirmado histopatologicamente preenchendo 1 dos seguintes critérios:
- Doença não tratada recém-diagnosticada
- Recebeu terapia local prévia (prostatectomia, radioterapia definitiva, braquiterapia ou crioterapia) sem evidência de atividade da doença (definida como PSA sérico < 0,4 ng/mL pós-terapia) e por estudos de imagem
- Falha bioquímica experimentada (definida como aumento no PSA sérico ≥ 0,4 ng/mL após a terapia)
- Voluntário saudável (paciente clínico sem histórico de malignidades clinicamente significativas nos últimos 6 meses)
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Nenhuma evidência clínica de cirrose hepática ou doença hepática crônica (ou seja, evidência de ascite ou coagulopatia grave)
- Sem prostatite ativa
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
- Mais de 30 dias desde antes e sem agentes antiplaquetários regulares concomitantes (incluindo aspirina, anagrelida, cilastazole, clopidogrel, dipiridamol, pentoxifilina, sulfinpirazona ou ticlopidina)
- Mais de 7 dias desde antes e sem AINEs concomitantes (incluindo ibuprofeno, celecoxibe, diclofenaco, diflunisal, etodolaco, fenoprofeno, flurbiprofeno, indometacina, cetoprofeno, meclofenamato, ácido mefenâmico, nabumetona, naproxeno, oxaprozina, piroxicam, sulindaco ou tolmetina)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Identificação de 11-dh-TXB2 no sangue e na urina
Prazo: 2 a 4 meses
|
2 a 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth I. Heath, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000654093
- P30CA022453 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- WSU-2009-058
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