Биомаркер 11-dh-TXB2 в образцах крови и мочи пациентов с раком простаты и здоровых добровольцев
12 февраля 2016 г. обновлено: Elisabeth Heath, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Пилотное исследование роли 11-dh-TXB2 в скрининге и диагностике рака предстательной железы
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов крови и мочи больных раком в лаборатории может помочь врачам идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.
ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучается биомаркер 11-dh-TXB2 в образцах крови и мочи пациентов с раком предстательной железы и здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Идентифицировать потенциальный новый маркер рака предстательной железы в крови и моче, 11-dh-TXB2, для использования в качестве инструмента скрининга рака предстательной железы, а также для выявления раннего рецидива у пациентов, ранее получавших лечение по поводу рака предстательной железы на ранней стадии.
СХЕМА: Образцы крови и мочи собирают и анализируют на уровни 11-dh-TXB2 в плазме и моче с помощью ВЭЖХ и тандемной масс-спектрометрии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 120 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Онкологическая клиника
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Соответствует одному из следующих критериев:
Гистопатологически подтвержденный рак предстательной железы, отвечающий одному из следующих критериев:
- Недавно диагностированное нелеченое заболевание
- Предшествующая местная терапия (простатэктомия, радикальная лучевая терапия, брахитерапия или криотерапия) без признаков активности заболевания (определяется как уровень ПСА в сыворотке <0,4 нг/мл после терапии) и по результатам визуализирующих исследований
- Пережитая биохимическая недостаточность (определяемая как повышение уровня ПСА в сыворотке ≥ 0,4 нг/мл после терапии)
- Здоровый доброволец (пациент клиники без истории клинически значимых злокачественных новообразований в течение последних 6 месяцев)
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Отсутствие клинических признаков цирроза печени или хронического заболевания печени (например, признаков асцита или тяжелой коагулопатии)
- Отсутствие активного простатита.
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- См. Характеристики заболевания
- Более 30 дней с момента приема и без одновременных регулярных антитромбоцитарных препаратов (включая аспирин, анагрелид, циластазол, клопидогрел, дипиридамол, пентоксифиллин, сульфинпиразон или тиклопидин)
- Более 7 дней после предшествующего приема НПВП и без одновременного приема НПВП (включая ибупрофен, целекоксиб, диклофенак, дифлунисал, этодолак, фенопрофен, флурбипрофен, индометацин, кетопрофен, меклофенамат, мефенамовую кислоту, набуметон, напроксен, оксапрозин, пироксикам, сулиндак или толметин)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Идентификация 11-dh-TXB2 в крови и моче
Временное ограничение: От 2 до 4 месяцев
|
От 2 до 4 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elisabeth I. Heath, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000654093
- P30CA022453 (Грант/контракт NIH США)
- WSU-2009-058
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterАктивный, не рекрутирующийАстмаСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий