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Biomarcatore 11-dh-TXB2 in campioni di sangue e urina di pazienti con cancro alla prostata e volontari sani

12 febbraio 2016 aggiornato da: Elisabeth Heath, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studio pilota sul ruolo dell'11-dh-TXB2 nello screening e nella diagnosi del cancro alla prostata

RAZIONALE: Lo studio di campioni di sangue e urina di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando un biomarcatore, 11-dh-TXB2, in campioni di sangue e urina di pazienti con cancro alla prostata e volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Identificare un potenziale nuovo marcatore del cancro alla prostata nel sangue e nelle urine, 11-dh-TXB2, da utilizzare come strumento di screening per il cancro alla prostata e per il rilevamento di recidive precoci in pazienti precedentemente trattati per cancro alla prostata in fase iniziale.

SCHEMA: I campioni di sangue e urina vengono raccolti e analizzati per i livelli plasmatici e urinari di 11-dh-TXB2 mediante HPLC e spettrometria di massa tandem.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica del cancro

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Soddisfa uno dei seguenti criteri:

    • Cancro alla prostata confermato istopatologicamente che soddisfa 1 dei seguenti criteri:

      • Malattia non trattata di nuova diagnosi
      • Ricevuta una precedente terapia locale (prostatectomia, radioterapia definitiva, brachiterapia o crioterapia) senza evidenza di attività della malattia (definita come PSA sierico <0,4 ng/ml dopo la terapia) e mediante studi di imaging
      • Insufficienza biochimica comprovata (definita come aumento del PSA sierico ≥ 0,4 ng/mL dopo la terapia)
    • Volontariato sano (paziente clinico senza anamnesi di tumori maligni clinicamente significativi negli ultimi 6 mesi)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Nessuna evidenza clinica di cirrosi epatica o malattia epatica cronica (cioè, evidenza di ascite o grave coagulopatia)
  • Nessuna prostatite attiva

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia
  • Più di 30 giorni da agenti antipiastrinici regolari precedenti e non concomitanti (inclusi aspirina, anagrelide, cilastazolo, clopidogrel, dipiridamolo, pentossifillina, sulfinpirazone o ticlopidina)
  • Più di 7 giorni da FANS precedenti e non concomitanti (inclusi ibuprofene, celecoxib, diclofenac, diflunisal, etodolac, fenoprofene, flurbiprofene, indometacina, ketoprofene, meclofenamato, acido mefenamico, nabumetone, naprossene, oxaprozin, piroxicam, sulindac o tolmetina)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione di 11-dh-TXB2 nel sangue e nelle urine
Lasso di tempo: 2 a 4 mesi
2 a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Elisabeth I. Heath, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

25 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000654093
  • P30CA022453 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • WSU-2009-058

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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